| 别名 | 十全大补汤 |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂；膏剂；糖浆剂；酒剂；口服液；片剂 |
| 药物组成 | 党参80g，白术（炒)80g，茯苓80g，炙甘草40g，当归120g，川芎40g，白芍（酒炒)80g，熟地黄120g，炙黄芪80g，肉桂20g。 |
| 加减 | |
| 功效 | 温补气血。 |
| 主治 | 用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。 |
| 制备方法 | 粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100-120g制成大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 丸剂：大蜜丸，每丸重9g，每次1丸，日2-3次口服。水蜜丸，每次6g，日2-3次口服。膏剂：每次9-15g，日2-3次口服。糖浆剂：每次10ml，日3次口服。滴剂：每次25-50g，日2次口服。口服液：每次10ml，日2-3次口服。片剂：每次6片，日2次口服。 |
| 用药禁忌 | 内有实热及阴虚火旺者不宜服用。 |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 1.食管癌手术：用本方每日7.5g，饭前服。治疗食管癌行右开胸开腹，胸部食管全摘，颈、纵膈、腹部淋巴结扩大清扫的患者9例。并以同样条件实行同样手术的9例为对照组。手术前1日用药，投与时间为19-76日。手术当天测量术中的出血量、输血量，术后经日测定胸腔内引流管的排液量。结果：术中出血量，十全大补汤组为290-1530ml，平均893.3ml；对照组556-1564ml，平均1051.0ml。输血量的平均值，十全大补汤组为633.3ml，对照组为1011.1ml。术后胸腔引流管的排液量，至术后第5日其平均值十全大补汤组为低。提示术后应用本方可减少术中出血和术后渗出性出血的效果。 2.对术后患者血浆蛋白等恢复的影响：用党参12g，白术12g，茯苓12g，炙甘草6g，熟地12g，当归10g，白芍12g，川芎6g，黄芪10g，肉桂3g。水煎，每日1剂，口服或从胃管内注入。选取80例患者，手术损伤程序均在中等以上，随机将患者分为服药组41例，男29例，女12例，年龄6-71岁；手术损伤程度。中度17例，重度24例。对照组39例，男29例，女10例；年龄3-68岁；手术损伤程度：中度16例，重度23例。服药组按上法取十全大补汤，对照组除不服中药外，其他治疗与服药组相同。观察本方对术后患者血浆蛋白等恢复的影响，结果：术后第10日，服药组血浆血蛋白、白蛋白/球蛋白比值(A/G)、血红蛋白(HB)、血红细胞(RBC)、血小板PT值均较服药前增高(P<0.05、<0.01)；血浆总蛋白(SP)虽也较服药前增高，但 P>0.05，球蛋白(G)较服药前降低。对照组术后第10日SP、G增高，P<0.05；A、HB、RBC也增高，但P>0.05；A/G比值、PT降低，但 P>0.05。另外，服中药对改善症状、体征、舌苔、脉象似有一定帮助。服药后未见明显副作用。 |
| 药理作用 | 增强免疫，改善及促进造血机能，抗放射损伤、抗肿瘤、抗衰老、调节中枢神经活动，提高机体适应性，促进代谢，强壮等作用。 1．增强免疫：本方具有显著的免疫增强效果，能明显促进特异性免疫功能和非特异性免疫功能。十全大补汤作为一种新的生物反应调节剂（BRM)，能使荷瘤宿主受抑制的免疫反应功能得到恢复，实验证明，它能诱导抗体生成，促进B细胞有丝分裂，增强吞噬细胞活性及细胞内杀菌功能和抗感染能力。十全大补汤按2.0g/kg剂量给予小鼠，连续给药3、5、7日，脾脏溶血空斑数（空斑形成细胞PFC)分别增加 10%、30%及70%，用绵羊红细胞静脉注射免疫小鼠，在免疫前或免疫后给予十全大补汤均可使PFC增加，于免疫前后连续给药，可使PFC增多70%，与对照组比较，有显著性差异，表明本方可促进抗体生成。给荷瘤小鼠注射抗癌药，肿瘤缩小，但PFC也显著降低，服用十全大补汤能中等程度地恢复PFC，并保留抗癌药的活性。十全大科汤给小鼠每日以 2g/kg剂量，口服5日，PEC（腹腔细胞)和BMC（骨髓细胞)的吞噬活性均有增强，口眼十全大补汤合并腹腔注射MMC，比单用MMC小鼠的BMC具有更强的吞噬作用。本方的免疫增强作用结果是使实验性感染动物的生存期得以延长。 2．改善及促进造血机能：本方及其组成药四君子汤、四物汤、八珍汤等对实验性贫血均有显著的治疗作用。以十全大补汤改型研制的口服液进行实验观察，证实本方能明显加速失血性贫血或缺铁性贫血之红细胞、血红蛋白的增殖作用，保护骨髓的造血功能，提示本方之益气补血作用可能与其健脾补肾而增强骨髓造血功能有内在联系。80例手术患者对比观察，发现术后患者都有不同程度的气、血虚证，服用十全大补汤者，术后10日A（白蛋白)、 A/G（球蛋白)、 Hb（血红蛋白)、RBC（血红细胞)和PT（血小板)等值较不服药者增加显著，说明十全大补汤具有纠正和减轻术后低蛋白血症和贫血的作用。 3．抗放射损伤：C57，BL/GN系雌鼠，用60钴照射后7日内给予十全大补汤，观察其对放射损伤引起造血机能障碍的影响，造血系统的几乎全部组织器官和生理指标对比测定的结果表明，十全大补汤作用于干细胞GO期，显示有促进放射损伤恢复的作用。 4．抗肿瘤：小鼠口服或腹腔注射十全大补汤后，可明显抑制Ehrlich氏腹水瘤的生长；和环磷酰胺合用，对Lewis肺癌有显著杀伤作用；经本方活化的腹腔巨噬细胞注射给荷瘤小鼠，可使肺转移癌的结节数量明显下降。该方抑瘤机制可能是激活补体C3，生成肿瘤坏死因子（TNF)，活化网状内皮系统及抑制了肝脏的药物代谢酶系统。本方不仅有抗肿瘤作用，同时对抗癌药毒副作用具有保护作用。研究证实，十全大补汤对丝裂霉素C（MMC)的毒性有较强的对抗作用，除有促进MMC所致的睾丸、胸腺、脾萎缩恢复的作用外，还可明显减轻抗癌药引起的白细胞减少、贫血和体重下降等副作用。十全大科汤对顺铂的毒性亦有明显的抑制作用，给ICD系小鼠口服该汤，第3日后皮下注射顺铂45μmol/kg，测定第3日生存率，结果单独皮下注射顺铂小鼠均死亡，而十全大补汤组100%小鼠存活，说明本方对抗癌药毒副反应有独特的保护作用。 5．抗衰老：十全大补汤可清除体内活性氧自由基团，用雌性5周龄DDY小鼠，在投以MMC或LPS（脂多糖)两周前给予本方精制剂（1600mg/kg)；另以雄性6月龄DDY小鼠，用十全大补汤精制剂之同一方法，投药3个月，测定小鼠血中或肝脏中的LPO（酯类过氧化物)，GSH（还原型谷胱甘肽)，GSSG（氧化型谷胱甘肽)，G-PX（谷胱甘肽过氧化酶)和 G-R（谷胱甘肽还原酶)，结果表明，十全大补汤能抑制LPO增加，GSH未出现减少倾向，此作用可能与本方增强超氧化物歧化酶（SOD)的活性有关。SOD对自由基有清除作用，使细胞寿命延长，故十全大补汤具有一定程度的抗衰老作用。 6．其他：本方单味药人参能调节中枢神经功能活动，提高机体适应性，增强对各种有害刺激的防御能力以及促进蛋白质RNA、DNA的生物合成，促进机体代谢。人参、白术还有良好的滋补强壮作用等。 |
| 毒性试验 | 本方毒性很小。用本方甘草1.5g，其余9药各3.0g l剂，用水285ml于100℃煎煮1小时，滤过，干燥得干粉2.3g，小鼠或大鼠灌服之LD50>15g/kg。本方临床一般未见有不良反应，黑川氏用该方防治抗癌化疗药副作用时，发现50例中有5例出现软便，停药后消失。 |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甘而微辛。 （1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。联结乳管直径12-15μm，含细小颗粒状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶细小，长10-32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18-32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。螺纹导管直径8-23μm，加厚壁互相连结，似网状螺纹导管。 （2)取本品10g，剪碎，加1%硫酸乙醇溶液50ml，加热回流l小时，滤过，滤波加氨试液调节pH值至中性，蒸干，残渣加硫酸溶液（l→50)10ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加氨试液调节PH值约至10，加氯仿10ml振摇提取，分取氯仿层，蒸干，残渣加硫酸溶液（1→50)10ml使溶解，滤过，取滤液加碘化铋钾试液，生成红棕色沉淀；另取滤液，加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀。 （3)取本品18g，加硅藻土10g，研匀，加乙醇80ml，超声处理20分钟，滤过，分取滤液半量蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4)取（3)项下乙醇提取的滤液，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：l)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。应符合丸剂项下有关的各项规定。 |
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