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您现在的位置: 医学全在线 >> 药学理论 >> 方剂现代应用 >> 正文:十滴水软胶囊
    

十滴水软胶囊

  
别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 胶囊;丸剂;酊剂
药物组成 樟脑62.5g,干62.5g,大黄50g,茴香25g,肉桂25g,辣椒12.5g,桉油31.25ml
加减
功效 ,祛暑。
主治 用于因中暑而引起的头晕,恶心,腹痛,胃肠不适。
制备方法 大黄、辣椒粉碎成粗粉,干姜、小茴香、肉桂提取挥发油,备用,药渣与大黄、辣椒粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,续加70%乙醇进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至无醇味,药液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏,减压干燥,粉碎,加入植物油适量,与上述挥发油及樟脑、桉油,混匀,制成软胶囊1000粒,即得。
用法用量 酊剂:每次2-5ml口服,儿童酌减。软胶丸:每次2-5粒口服,儿童酌减。软胶囊:每粒0.425g,每次2粒口服。
用药禁忌 孕妇忌服。
不良反应 有报道应用本药引起休克1例。1例出生24日的女婴,外用本药1日(约8ml),引起血小板减少性紫癜
临床应用
药理作用 主要有镇痛,抑制胃肠运动,提高动物对高温的耐受性。
1.镇痛:十滴水及十滴水软胶丸,口服剂量为108mg/kg时,采用热板法和扭体法两种实验,结果均表明对小有显著的镇痛作用。
2. 抑制胃肠运动:十滴水及十滴水软胶丸,口服剂量为108mg/kg时,对小鼠胃排空及小肠炭末推进实验,均显示明显的抑制作用。
3.提高对高温的耐受性:(1)十滴水及十滴水软胶丸,对经受高温的小鼠(46℃,35分钟),24小时生存率有显著的提高作用。(2)能使经受高温大鼠(45℃,30分钟)肾上腺VC含量显著提高。
毒性试验 本药小鼠口服LD50为4.833g/kg。
化学成分 气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温150℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。校正因子测定精密称取樟脑对照品50mg,置10ml量瓶中,精密加入薄荷脑内标物质50mg,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取1-2μl,注人气相色谱仪,计算校正因子。测定法取装量差异项下的内容物,混匀,取0.8g,精密称定,置具塞试管中,用无水乙醇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,合并,转移至25ml量瓶中,精密加入薄荷脑125mg,使溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取1-2μl,注人气相色谱仪,测定,计算,即得。本品每粒含樟脑(C10H16O)不得少于53mg。
理化性质 本品为棕色的软胶囊,内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体;气芳香,味辛辣。
(1)取本品2粒的内容物,用甲醇振摇提取2次,每次5ml,合并甲醇液,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,移至烧瓶中,加盐酸1ml,置水浴上加热1小时,冷却后,用酸乙酯提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,水浴中蒸发浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取对照品溶液2μl或4μl、供试品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取供试品溶液。另取桉油对照品,加无水乙醇制成每1ml含2.4μl的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法试验,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温为150℃,分别吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2-0.4μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
(3)取本品2粒的内容物,加甲醇2ml,振摇提取,静置,取上层溶液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取对照品溶液2μl、供试品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
生产厂家 江苏省连云港康缘制药有限公司(江苏省连云港市)(邮编222001)。
各家论述
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