别名 |
|
汉语拼音 |
|
英文名 |
|
用药分类 |
内科用药;感冒类药
|
作用类别 |
本品为感冒类非处方药药品。
|
药物组成 |
金银花100g,连翘100g,薄荷60g,荆芥40g,淡豆鼓50g,牛蒡子(炒)60g,桔梗60g,淡竹叶40g,甘草50g。
|
性状 |
本品为橙黄色至黄棕色的澄明的液体;气香,味微苦。
|
功效 |
辛凉解表,清热解毒。
|
主治 |
用于风热感冒、发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
|
剂型 |
鼻用制剂
|
用法用量 |
滴鼻。0-1岁,每次双鼻各1滴,1-3岁各2滴,3-5岁各3滴,6-9岁各4滴,每隔30分钟每次。用药前先清理鼻腔,使患儿头稍向后仰,将药液滴入鼻腔后轻轻揉按两侧鼻翼,并保持头微向后仰姿势1-2分钟。
|
用药禁忌 |
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品为滴鼻剂,禁止口服。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。
4.使用3日后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
5.年老体弱者、孕妇应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
|
不良反应 |
有1例出现鼻衄,未影响继续用药。目前尚未能证实与本品有关。
|
制备方法 |
以上九味,金银花、薄荷、荆芥提取挥发油,另置备用;收集蒸馏芳香水液约400ml,再重蒸馏一次,收集重蒸馏液约250ml。取10ml吐温80加热至约60℃,混合备用。药液滤过,药渣压滤,药液合并,浓缩至稠膏备用。药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、桔梗、甘草,加80%乙醇回流提三次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇至相对密度1.07-1.09(60℃热测)的清膏,备用;取淡豆豉加水煮沸后温浸二次,每次1.5小时,滤过,滤液与上述稠膏、清膏合并,浓缩至相对密度1.07-1.09(60℃热测),加丙二醇100ml,加热至80℃保温30分钟,冷却,置2-4℃冷藏24小时,离心,活性炭脱色,滤过,滤液加亚硫酸氢钠0.5g,山梨酸钾1g,摇匀,用10%氢氧化钠调PH值6.0-6.5,灭菌,置2-4℃藏72小时,与上述挥发油及芳香水合并,加水至1000ml以红细胞比容法调节等渗,滤过,分装,即得。
|
规格 |
10ml/支
|
药理作用 |
具有解热、镇痛、抗炎作用。
|
检查 |
1.外观:本品应无浑浊、沉淀及异物。
2.PH值: PH值5.5-7.0(照中国药典1995年版一部附录ⅦG检查)。
3.装量、照量低装量检查法(中国药典1995年版一部附录ⅦC)检查,应符合规定。
|
鉴别 |
1.取本品20ml,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7∶3∶2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2. 取本品20ml,浓缩成稠膏状,加乙醇2ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述供试品溶液10μl及对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以醋酐-硫酸(20∶1)溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(360nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同的颜色的荧光斑点。
3.取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(1995年版中国药典一部附录ⅥB)试验。吸取鉴别1.项下供试品溶液与对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(10∶3∶0.3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的二个黄色斑点。
|
含量测定 |
|
浸出物 |
|
贮藏 |
|
备注 |
|
处方来源 |
98年新药品种资料汇编
|
标准号 |
|
OTC分类 |
第二批OTC
|