别名 |
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汉语拼音 |
Maren Runchang Ruanjiaonang
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英文名 |
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用药分类 |
内科用药;便秘类药
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作用类别 |
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药物组成 |
火麻仁136g,苦杏仁(去皮炒)68g,大黄136g,木香68g,陈皮136g,白芍68g。
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性状 |
本品为软胶囊,内容物为深棕黄色粘稠状液体;气微香,味苦。
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功效 |
润肠通便。
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主治 |
用于大肠积热,津液不足所致的大便秘结,胸腹胀满。
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剂型 |
软胶囊
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用法用量 |
口服。每次8粒,日2次,年老、体弱者的酌情减量使用。
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用药禁忌 |
1.孕妇忌服。月经期慎用。
2.年青体壮者便秘时不宜用本药。
3.忌食生冷、油腻、辛辣食物。
4.严重气质性病变引起的排便困难,如结肠癌,严重的肠道憩窒,肠梗阻及炎症性肠病等忌用。
5.服药3日后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。
6.按照用法用量服用,有慢性病史者、小儿及年老体虚者不宜长期服用,应在医师指导下服用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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不良反应 |
少数患者服药后出现腹痛,大便次数过多,大便偏稀,可酌情减量或停服。
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制备方法 |
以上六味,大黄粉碎成细粉。火麻仁、苦杏仁榨取脂肪油,备用。药渣与白芍粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典1990年版一部附录17页),用65%乙醇作溶剂,浸渍24小时后以每分钟3-5ml的速度渗漉,收集漉液1800ml,回收乙醇。陈皮、木香提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集。药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液与上述两种药液合并,浓缩至相对密度为1.35(50℃ )的稠膏,干燥,粉碎成细粉。加入上述大黄粉和大豆磷脂,混匀,再加入上述脂肪油、挥发油,并加植物油调整总量至500g。混匀,制成1000粒,即得。
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规格 |
0.5g/粒
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药理作用 |
对正常小鼠及便秘模型小鼠有促排便、缓解便秘作用。
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检查 |
1.酸度:取本品1g,加中性氧化铝5g,乙醚25ml,振摇使溶解,滤过,滤液置锥形瓶中,蒸干;另取乙醇与乙醚各25ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液0.5ml,滴加氢氧化钠(0.1mol/L)至微显粉红色,将此溶液倾入上述溶液中,摇匀,用氢氧化钠(0.1mol/L)滴定,不得过0.5ml。
2.其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
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鉴别 |
1.取本品内容物4g,加0.5%氢氧化钠溶液20ml混匀,加石油醚(60-90℃ )15ml,振摇提取,弃去石油醚层,水层加盐酸调PH值至3-4,置水浴上加热30分钟,放冷,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加水15ml,盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃ )-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点。
2.取本品内容物5g,用石油醚(60-90℃ )50ml回流提取30分钟,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇25ml回流提取30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙波甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.取本品内容4g,加水10ml,用石油醚(60-90℃ )提取2次,每次20ml,弃去石油醚,水层用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀,干燥,置于已处理好的中性氧化铝柱(200目,2g,内径10mm),以醋酸乙酯-甲醇(1∶1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干;喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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贮藏 |
密闭,置阴凉干燥处。
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备注 |
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处方来源 |
96年新药品种资料汇编
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标准号 |
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OTC分类 |
第一批OTC
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