别名 |
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汉语拼音 |
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英文名 |
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用药分类 |
内科用药;虚症类药
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作用类别 |
本品为虚证类非处方药药品。
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药物组成 |
党参、茯苓、白术(炒)、甘草、黄芪、山药、鸡内金(炒)、龟甲(醋制)、麦冬、南五味子(醋制)、龙骨、牡蛎(煅)、大枣、硫酸亚铁(Fe SO4?H2O)。
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性状 |
本品为黄棕色或棕色的颗粒;气微,味甜、微腥酸。
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功效 |
健脾和胃,养血安神。
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主治 |
用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血;成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或(白光)白,食少纳呆,腹胀脘闷,大便不调,烦躁多汗,倦怠乏力,舌胖色淡,苔薄白,脉细弱等。
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剂型 |
颗粒剂
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用法用量 |
饭后用开水冲服,1岁以内每次3.5g,1-3岁每次7g;3-5岁每次10.5g;5-12岁每次14g;成人每次21g;日3次或遵医嘱。4周为1疗程。
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用药禁忌 |
1.忌油腻食物,忌茶。
2.勿与含鞣酸类药物合用。
3.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
4.感冒病人不宜服用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用,孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
7.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
8.药品性状发生改变时禁止服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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不良反应 |
服药期间,部分患儿可出现牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失。少数患儿服药后,可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻,多可自行缓解。
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制备方法 |
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规格 |
5g/袋
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药理作用 |
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检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC)。
浸出物:取本品装量差异项下的颗粒适量,研细,精密称取20g,置100-250ml的锥形瓶中,精密加入正丁醇50ml,密塞,称定重量,静置1小时,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸1小时,放冷,取下锥形瓶,密塞,称定重量,用正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。
本品以干燥品计算,正丁醇溶性浸出物不得少于2.0%。
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鉴别 |
1.取本品7g,研细,加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使溶解,滤过,滤液加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴,即显深红色。
2.取本品30g,研细,加甲醇60ml,置水浴上回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯化钠的饱和溶液20ml使溶解。用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用 5%碳酸氢钠溶液洗 3次,每次 20ml,弃去碳酸氢钠液;再用水洗2次,每次20ml,弃去水液,取正丁醇液,加氧化镁7g,搅匀,置水浴上蒸干,残渣置索氏提取器中,加适量甲醇,加热回流提取5小时,甲醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
3.取本品15g,研细,加氯仿30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶液,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加氯仿15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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贮藏 |
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备注 |
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处方来源 |
新药转正标准第十二册
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标准号 |
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OTC分类 |
第二批OTC
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