别名 |
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汉语拼音 |
ren shen zhen zhu kou fu ye
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英文名 |
Ren shen zhen zhu oral liquid
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用药分类 |
内科用药;不寐类药
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作用类别 |
本品为不寐类非处方药药品。
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药物组成 |
人参30g,珍珠2.5g。
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性状 |
本品黄色或淡黄棕色的液体;气香,味甜、微苦。
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功效 |
补气健脾,安神益智。
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主治 |
心悸失眠,头昏目糊,健忘,乏力等。
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剂型 |
口服液
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用法用量 |
口服。每次10ml,日1-2次。
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用药禁忌 |
1.本品宜餐后服。
2.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药力。
3.服本药1周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
4.药品性状发生改变时禁止服用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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不良反应 |
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制备方法 |
以上二味,取珍珠,制成水解液备用。人参切片,加水浸渍后,用水蒸汽蒸馏,收集馏出液适量(约200ml),另器保存。药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约30ml,放冷,加乙醇约60ml,搅匀,静置,取上清液;残渣加乙醇适量,洗涤,静置,取上清液,合并上清液,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至适量,备用。另取蔗糖300g,葡萄糖50g,加水适量,加热溶解,加入苯甲酸钠2g,溶解后滤过,滤液中加入珍珠水解液及人参蒸馏液和浓缩液,混匀,加水至1000ml,搅匀,灌封,即得。
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规格 |
10ml/支
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药理作用 |
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检查 |
相对密度:应不低于1.10(附录34页)。
pH值:应为3.5-5.5(附录40页)。
其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
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鉴别 |
(1)取本品1ml,加茚三酮试液2-3滴,摇匀,在水浴中加热数分钟,即显蓝紫色。
(2)取本品20ml,加水饱和的正丁醇20ml,分两次振摇提取,分取正丁醇液,加氨试液30ml,摇匀,放置分层,取正丁醇层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参0.5g,同法制成对照药材溶液。另取人参皂甙Re、Rg1,加乙醇制成每1ml各含o.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分钟,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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贮藏 |
密封,置阴凉处。
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备注 |
珍珠水解液质量标准:
[规格]本品为珍珠经盐酸液水解后制得的水解液。
[制法]取珍珠细粉,加5-6倍量的盐酸液(6mol/L),边加边搅拌,待不发生气泡,静置24小时,弃去上清液,滤过,沉淀用清水洗涤数次,至洗出液无钙离子检出,加相当沉淀量约8倍量的盐酸液(6mol/L),加热回流18-20小时,至水解液无蛋白质检出,用氢氧化钠试液调pH值至5.0,加活性炭适量,脱色,滤过,即得。
[性状]本品为淡黄色或淡黄棕色的液体。
[鉴别]取本品2ml,加0.2%茚三酮溶液2-3滴,摇匀,在沸水浴中加热,显蓝紫色。
[检查]蛋白质取本品1ml,加3%磺酸水杨酸1ml,摇匀,不得发生浑浊。
钙盐取本品2ml,加氨试液适量使成中性或碱性,加草酸铵试液不得发生浑浊。
[总氮测定]精密吸取本品10ml,照氮测定法(附录45页第一法)测定,计算,即得。
本品每1ml含总氮不得低于1.8mg。
注:乌珠、生珠、搭壳珠等不可作珍珠投料。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1994年
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标准号 |
WS3-B-1676-94
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OTC分类 |
第二批OTC
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