别名 |
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汉语拼音 |
shen shuai kang ke li
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英文名 |
Shen shuai kang granules
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用药分类 |
内科用药;不寐类药
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作用类别 |
本品为不寐类非处方药药品。
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药物组成 |
本品为倒卵叶五加经加工制成的颗粒。
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性状 |
本品为棕褐色的颗粒;味甜、酸、微苦。
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功效 |
扶正固本,益智安神,补肾健脾。
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主治 |
脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠,多梦,食欲不振等症。
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剂型 |
颗粒剂
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用法用量 |
开水冲服。日2次,每次1袋。
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用药禁忌 |
1.本品宜餐后服。
2.服本药1周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
3.药品性状发生改变时禁止服用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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不良反应 |
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制备方法 |
取倒卵叶五加5400g,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.25(50-60℃),滤过,喷雾干燥。加适量的辅料、矫味剂,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
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规格 |
5g/袋
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药理作用 |
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检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
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鉴别 |
取本品1.2g,加甲醇20ml,振摇10分钟,滤过、滤液进行下述试验:
(1)取滤液1ml,加10%的α-萘酚乙醇液1-2滴,摇匀,沿试管壁加浓硫酸1ml,显紫红色环。
(2)取滤液1ml,加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1-2滴,应显红色。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置10分钟,照分光光度法(附录ⅤB),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法:取本品研细,取约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%甲醇约80ml,超声处理20分钟,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。
本品含总黄酮以芦丁计,每袋不得少于110mg。
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浸出物 |
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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标准号 |
WS3-B-2399-97
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OTC分类 |
第二批OTC
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