别名 |
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汉语拼音 |
hei dou liu you ruan gao
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英文名 |
Hei dou liu you bill ointment
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用药分类 |
皮肤科用药
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作用类别 |
本品为摄领疮类非处方药药品。
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药物组成 |
黑豆馏油100g,桉油20g,氧化锌150g,冰片10g。
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性状 |
本品为棕褐色的软膏;气特异。
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功效 |
消炎,收敛,止痒,使角质再生。
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主治 |
神经性皮炎,亚急性、慢性皮炎及慢性湿疹等。
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剂型 |
软膏剂
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用法用量 |
外用,取适量涂抹于患处。日1-2次。
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用药禁忌 |
1.本品为外用药,不得接触眼及粘膜部,涂药部位应避免日光照射。
2.对本品过敏者禁用。
3.皮肤有破溃、糜烂流水或化脓者不得使用;不宜长时间、大面积使用。
4.本品有特殊气味(烟油味)和颜色(灰黑色),易污染衣、被,使用时应予注意。
5.连续使用1周后,皮损无变化,应向医师咨询。
6.涂药部位出现灼热感、瘙痒、红肿等应停止使用,洗净,必要时向医师咨询。
7.涂用本品时,不宜同时使用有光敏作用的药物。
8.偶见刺激反应,或光照致敏反应。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.药物性状发生改变时禁止使用。
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。
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不良反应 |
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制备方法 |
以上四味,将黑豆馏油、氧化锌与适量的经加热熔融并滤过的黄凡士林和植物油基质混匀,再加入溶于桉油的冰片及适量黄凡士林和植物油基质,使成1000g,混匀,即得。
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规格 |
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药理作用 |
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检查 |
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠR)。
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鉴别 |
(1)取本品约0.5g,加乙醚10ml,振摇使溶解,加稀盐酸5ml,振摇,分取水层,加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀。
(2)取本品2g,加石油醚(60-90℃)10ml,搅拌使分散溶解,静置,吸取上层澄清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-丙酮(12∶8∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热使显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
取本品约0.5g,精密称定,置坩塌中炽灼至完全灰化,放冷,加稀盐酸5ml使溶解,移至锥形瓶中,用水25ml分次洗涤柑涡,洗液并入锥形瓶中,加0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。
本品每1g含氧化锌(ZnO)应为0.135-0.165g。
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浸出物 |
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贮藏 |
密闭。
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备注 |
黑豆馏油:本品为豆科植物黑大豆Glycinemax(L.)Merr.的种子经干馏所得的焦油。
[性状]本品为黑色的粘稠液体;有特臭。
本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶,在水中几乎不溶。
[制法]取黑豆,晒干,置干馏器内加热干馏,收集全部馏出液(器内黑豆炭化完全,最后升温至600℃左右),冷却,静置,分取油层,在80℃加热,蒸除残留的水分和易挥发物至酸碱度检查符合规定,即得。
[检查]酸碱度:取本品1g,加水10ml,加热回流3分钟,水溶液pH值应为7.5-9.0(附录ⅦG)。
醇不溶物:取本品约5g,精密称定,加乙醇20ml,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,并用乙醇洗涤数次,在105℃干燥至恒重,残留物不得过1.0%。
炽灼残渣:不得过0.5%(附录ⅨJ)。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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标准号 |
WS3-B-2437-97
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OTC分类 |
第二批OTC
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