别名 |
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汉语拼音 |
hong hua you
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英文名 |
Hong hua oil
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用药分类 |
骨伤科用药
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作用类别 |
本品为急性软组织扭挫伤类非处方药药品。
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药物组成 |
丁香罗勒油564ml,水杨酸甲酯372ml,姜樟油10.7ml,肉桂油21.3ml,桂皮醛21.3ml,柠檬醛10.7ml,冰片2.3g。
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性状 |
本品为红棕色的澄清液体;气特异,味辛辣。
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功效 |
驱风药。
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主治 |
风湿骨痛,跌打扭伤,外感头痛,皮肤瘙痒。
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剂型 |
油剂
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用法用量 |
外用,涂擦患处,日4-6次。
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用药禁忌 |
1.皮肤、粘膜破损处禁用。
2.皮肤过敏者停用。
3.禁止内服。
4.小儿、年老患者应在医师指导下使用。
5.药品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。
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不良反应 |
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制备方法 |
以上七味,混匀,使冰片溶解,加适量着色剂,搅拌,加入植物油,滤过,制成1000ml,即得。
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规格 |
6.5g/瓶;16g/瓶;27g/瓶
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药理作用 |
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检查 |
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鉴别 |
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含量测定 |
照气相色谱法(附录ⅥE)测定:色谱条件与系统适用性试验:以聚乙二醇2万为固定相,涂布浓度为20%;柱温170℃。理论板数按丁香酚峰和水杨酸甲酯峰计算均应不低于2500;内标物质峰与水杨酸甲酯峰和丁香酚峰的分离度应分别大于2和1.5。
校正因子测定:取适量正二十四烷,用正辛烷溶解并稀释成每1ml中含40ml的溶液,摇匀,作内标溶液。另分别精密量取丁香酚对照品40μl、水杨酸甲酯对照品30μl,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正辛烷至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,按峰面积法计算校正因子。
测定法:精密吸取供试品2ml,置25ml量瓶中,加正辛烷至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正辛烷至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml);含水杨酸甲酯不得少于33.5%(ml/ml)。
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浸出物 |
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贮藏 |
密封,避光。
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备注 |
1、姜樟油标准:
本品为樟科植物山鸡椒Litseacubeba(Lour)Pers的干燥果实和樟科植物黄樟Cinamomumparthenoxylon(Jack)Nees的干燥枝、叶提取得到的挥发油。
[性状]本品为淡黄棕色的油状液体;有特臭。
本品在乙醇、丙酮、乙醚中溶解。
相对密度应为0.890-0.920(附录ⅦA)。
折光率应为1.480-1.500(附录ⅦF)。
[鉴别]取本品1-2滴,置试管中,加氢氧化钠液(1mol/L)2ml,试管盖上用硝酸银试液润湿过的滤纸片,并将试管置于沸水中,滤纸应变黑色。
[含量测定]精密量取本品10ml(A),置100ml测醛瓶中,加中性亚硫酸钠饱和溶液(取亚硫酸钠饱和溶液,以酚酞为指示剂,滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。临用新制。)50ml,振摇使混合,加酚酞指示液2滴,随即置水浴中不断加热振摇,当显红色时,滴加30%亚硫酸氢钠溶液,使红色消褪,置水浴中重复加热振摇,当不再显红色时,再加入酚酞指示液数滴,继续置水浴中加热15分钟,如不再显红色,取出,冷却至室温;如仍为红色,则再置水浴中,重复加热并滴加30%亚硫酸氢钠溶液使红色消褪,取出,冷却至室温,俟分层,添加适量中性亚硫酸钠饱和溶液,使油层浮升至瓶颈的刻度处,放置俟澄清(约18小时),检读析出油层的容积(ml)(B),(A—B)×10即为本品中柠檬醛的含量百分数。
本品含柠檬醛(C10H18O)不得少于50.0%(ml/ml)。
2、桂皮醛(Cinnamaldehyde)标准
本品为樟科植物CinnamomumcassiaPresl的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏得到的挥发油。
[性状]本品为淡黄色的油状液体,有强烈的肉桂气味。
本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。
相对密度在25℃时应为1.028-1.052(附录ⅦA)。
折光率应为1.480-1.500(附录ⅦF)。
[含量测定]精密量取本品10ml(A),置100ml测醛瓶中,加中性亚硫酸钠饱和溶液(取亚硫酸钠饱和溶液,以酚酞为指示剂,滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。临用新制。)50ml,振摇使混合,加酚酞指示液2滴,随即置水浴中不断加热振摇,当显红色时,滴加30%亚硫酸氢钠溶液,使红色消褪,置水浴中重复加热振摇,当不再显红色时,再加入酚酞指标液数滴,继续置水浴中加热15分钟,如不再显红色时,取出,冷却至室温;如仍显红色,则再置水浴中,重复加热并滴加30%亚硫酸氢钠溶液使红色消褪,取出,冷却至室温,俟分层,添加适量中性亚硫酸钠饱和溶液,使油层浮升至瓶颈的刻度处,放置俟澄清(约18小时),检读析出油层的容积(ml)(B),(A—B)×10即为本品中桂皮醛的含量百分数。
本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于90.0%(ml/ml)。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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标准号 |
WS3-B-2699-97
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OTC分类 |
第二批OTC
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