| 别名 | |
| 汉语拼音 | xiao zhi ling pian |
| 英文名 | Xiao zhi ling tablets |
| 用药分类 | 外科用药 |
| 作用类别 | |
| 药物组成 | 五倍子200g，白蔹100Og，卷柏100Og，地榆1000g，槐花1000g，牛羊胆酸22.5g。 |
| 性状 | 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黑色；味苦。 |
| 功效 | 收敛止血，解毒敛疮。 |
| 主治 | 内外痔疮。 |
| 剂型 | 片剂 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 不良反应 | |
| 制备方法 | 以上六味，除牛羊胆酸外，其余五倍子等五味，加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，研成细粉，过筛，备用；另取牛羊胆酸及适量的糖粉和低取代羟丙基甲基纤维素，分别过40目筛，混合均匀，与上述备用膏粉混合均匀，然后喷入95%乙醇，润湿混合粉，混匀，移入密封胶袋中，放置过夜，取出，过10目筛，加入适量硬脂酸镁，拌匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜农，即得。 |
| 规格 | |
| 药理作用 | |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品2片，除去糖衣，粉碎，加甲醇20ml、盐酸0.5ml，摇匀，浸泡过夜，滤过，挥尽溶剂，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取五倍子对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲酸（10：9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。（2)取本品5片，除去包衣，粉碎，置150ml锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液中加3g聚酰胺粉，拌匀，蒸干后装入玻璃柱（内径为15mm，柱长为250mm)内，分别用水100ml、10%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（10：2：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3)取本品10片，除去糖衣，研成细粉，加入15%硫酸溶液50ml和氯仿50ml，加热回流提取2小时，滤过，分取氯仿层，置分液漏斗中，用水洗2次（50、30ml)，氯仿层加入1g硅胶G，拌匀，置水浴上蒸干，装入玻璃柱（内径10mm，柱长150mm)内，用氯仿5ml洗脱，弃去洗脱液，再用酸性氯仿（每5ml氯仿加1滴甲酸)5ml洗脱，洗脱液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地榆对照药材1g，粉碎成细粉，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲酸（13：7：0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 |
| 含量测定 | 取本品10片（糖衣片需除去糖衣)，精密称定，研成粉末，取0.2g，精密称定，精密加入氯仿-冰醋酸（20：1)的混合溶液4Oml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用上述混合液补足减失的重量，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液。另精密称取胆酸对照品，加氯仿-冰醋酸（20：1)的混合液制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水-甲酸（80：20：1：4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟，照薄层色谱法进行扫描，波长：λ＝550nm，测量供试品与对照品峰面积，以外标两点法计算，即得。本品每片含胆酸（C24H40O5)不得少于18mg。 |
| 浸出物 | |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 胆酸的质量标准：本品系自牛、羊胆汁提取制成。 [性状]本品为白色或微黄色的粉末。 [鉴别]取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述对照品溶液及含量测定项下的供试品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-正丁醚-冰醋酸（8：5：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 [含量测定]对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的胆酸对照品12.5mg，置25ml量瓶中，用60%醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、与1.0ml，分别置具塞试管中，各管精密加入60%醋酸溶液使成1ml，再分别精密加入新制的糠醛溶液（1→100)1ml，在冰浴中放置5分钟，加硫酸溶液（取硫酸50ml，加水65ml，混合)13.0ml，混匀，在70O℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中放置2分钟，以相应的试剂为空白，照分光光度法，在605nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约13mg，精密称定，加适量60%醋酸溶液，充分搅拌，移入50ml量瓶中，残渣再加60%醋酸溶液，搅拌，全部移入量瓶中，并用60%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各1ml，分别置甲、乙两个试管中。在甲管中加新制的糠醛溶液1ml，作为供试品溶液；在乙管中加水1ml作为空白。照标准曲线的制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中胆酸的含量，即得。本品含胆酸（C24H40O5)不得少于80.0%。 [贮藏]密封，置干燥处。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 标准号 | WS3-B-3958-98 |
| OTC分类 | 第三批OTC |
