别名 |
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汉语拼音 |
kun jing shuan
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英文名 |
Kun jing suppositories
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标准号 |
WS3-B-3871-98
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药物组成 |
柴胡500g,火绒草500g,呋喃唑酮50g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为褐色鸭舌形栓剂,具有弹性。
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功效 |
清热燥湿,去腐生肌。
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主治 |
湿热下注之阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等。
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用法用量 |
阴道给药,日1次,连用5-7日为1疗程。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上三味,柴胡、火绒草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约200ml,加入乙醇,使含醇量达70%,静置,滤过,回收乙醇,浓缩至约65g的稠膏,加入呋喃唑酮,加热,搅匀,加入甘油、明胶基质至总体积为3000ml,继续加热,搅拌均匀,待气泡消失,立即注入模内,制成1000粒,冷却,即得。
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检查 |
应符合栓剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
(1)取[含量测定]项下的溶液,照分光光度法测定,在366±2nm波长
处有最大吸收。(2)取本品的水溶液,加三氯化铁试液,显褐绿色。(3)取本品4枚,置烧杯中加热使熔化,趁热拌入硅藻土搅拌成散状,置索氏提取器中,加醋酸乙酯60ml,回流1小时,弃去醋酸乙酯液,残渣挥去醋酸乙酯,加甲醇60ml,置80℃水浴回流2小时,放冷,滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取三次(20、15、15ml),弃去乙醚液,水层再用水饱和正丁醇提取2次(15、15ml),合并正丁醇液,加等体积水,摇匀,放置分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇lml,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材粉末2g,加甲醇30ml,置80℃水浴上回流1小时,放冷,滤过,减压回收甲醇至干,残渣照供试品液制备法,自“加水20ml使溶解”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
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含量测定 |
避光操作。取本品10粒,精密称定,置50ml烧杯中,置水浴中熔化后,放冷,精密称取适量(约相当于呋喃唑酮50mg),加无水乙醇4ml,不断搅拌,使明胶析出,溶液转移至100ml棕色量瓶中,用二甲基甲酰胺15ml分次洗涤明胶,合并溶液,于水浴中使溶液澄明后,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在366nm波长处测定吸收度,按呋喃唑酮(C8H7N3O5)的吸收系数(E1%cm)为750计算,即得。
本品每粒含呋喃唑酮(C8H7N3O5)应为标示量的93.0-107.0%。
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浸出物 |
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规格 |
每粒含呋喃唑酮50mg
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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