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六味地黄软胶囊

医药数据库中心 药学论坛 六味地黄软胶囊
  
别名
汉语拼音 liu wei di huang ruan jiao nang
英文名 Liu wei di huang ruan capsules
标准号 WS3-B-3774-98
药物组成 地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为软胶囊,内容物为棕褐色粘稠状液体;味甜、微酸。
功效 滋阴补肾。
主治 肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精消渴
用法用量 口服。每次3粒,日2次。
用药禁忌
制备方法 以上六味,丹皮蒸馏,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;山茱萸用70%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液备用。熟地黄、山药、泽泻加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃热测)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达70%,静置48小时,取上清液与上述山茱萸提取液合并,减压回收乙醇至无酵味,备用;茯苓加水煮沸后,于80℃温浸二次,每次1.5小时,合并浸出液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃热测)的清膏,与上述备用液合并,浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入牡丹皮挥发油及植物油,混匀,制成软胶囊,即得。
检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品内容物5g,加乙酸60ml回流提取4小时,放冷,滤过,滤液回收乙醚至干,残留物用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残留物加甲 醇2ml使溶解,上清液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:O.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品内容物5g,加乙醚60ml回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙酸制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10ml,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性三氯化铁溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 0.38g/粒
贮藏 密封,置阴凉处。
备注
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