别名 |
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汉语拼音 |
tan ke jing pian
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英文名 |
Tan ke jing tablets
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标准号 |
WS3-B-4036-98
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药物组成 |
桔梗21.g,咖啡因20g,远志0.9g,冰片32.8g,苦杏仁4.5g,五倍子5.5g,甘草22.5g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为灰黄色的片;具冰片香气,味辛、凉、微苦。
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功效 |
通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。
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主治 |
急慢性支气管炎、胸闷、咽喉炎、肺气肿等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症。
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用法用量 |
含服,每次1片,日3-6次,儿童用量酌减。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上七味,桔梗、远志粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,分别用70%乙醇117ml和7ml浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,测定总固体量,按干膏量加入7倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;甘草粉碎成粗粉,分别加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,放置4小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;苦杏仁粉碎成粒状,立即浸入60℃以上热水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述各干浸膏和五倍子,加入苯甲酸2.5g,粉碎成细粉,制颗粒,干燥;冰片、咖啡因与适量淀粉研细,与上述干燥颗粒混匀,压制成1000片,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定。
醚溶性浸出物:取本品11片,研细,精密称取2g(准确至0.01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml,回流提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干燥4小时,精密称定。浸出物不得少于15.0%。
醇溶性浸出物:取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器,加乙醇60ml,回流提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,干80℃水浴中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸出物不得少于9.0%。
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鉴别 |
(l)取本品10片,研细,置烧杯中,用乙酸浸提2次,每次10ml,倾取乙醚液,滤过(滤渣保留),取滤液5ml,挥去乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解后,加2%香草醛硫酸溶液1-2滴,即显紫色。(2)取[鉴别](1)项下保留的滤渣,加氯仿浸提2次,每次10ml,滤过(滤渣保留),取滤液5ml,蒸干,残渣加盐酸lml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,用氨气熏后即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色消褪。(3)取[鉴别](2)项下保留的滤渣,加乙醇15ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试液1-2滴,即显蓝黑色。
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含量测定 |
取本品20片,精密称定,研细,精密称取0.5g(约相当于咖啡因0.5mg),加苯甲酸钠0.1g,加水5ml,振摇数分钟,待溶解后,滤过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用水洗涤3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml,再精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终点时,加淀粉指示液lml,继续滴定至蓝色消失,将滴定结果用空白试验校正。每lml碘滴定液(0.lmol/L)相当于4.885mg的C8H10N4O2。本品每片含咖啡因(C9H10N4O2)应为标示量的80.0-115.0%
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浸出物 |
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规格 |
0.2g/片(含咖啡因20mg)
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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