别名 |
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汉语拼音 |
ye mu gua zhu she ye
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英文名 |
Ye mu gua injection
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标准号 |
WS3-B-4003-98
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药物组成 |
本品为野木瓜经提取制成的灭菌水溶液。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕色的澄明液体。
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功效 |
祛风止痛,舒筋活络。
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主治 |
风邪阻络型三叉神经痛、坐骨神经痛。
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用法用量 |
肌内注射,每次2-4ml,日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取野木瓜2500g,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至1000ml,加乙醇5000ml,搅匀,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液减压回收乙醇,加水至500ml;用6mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至中性,减压浓缩成稠膏状,加8倍量的乙醇,搅匀,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液减压回收乙醇,加注射用水500ml,用8%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0-7.5,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,加注射用水至1000ml,加活性炭2g,搅拌,滤过,灌封,灭菌,即得。
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检查 |
pH值:应为5.5-7.0。
溶血试验:取本品0.3ml,加生理盐水2.2ml与2.0%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5℃±0.5℃恒温水浴内,观察半小时,不得有溶血现象。
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每lml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.0、l.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液lml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液lml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法,在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法:精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加水至6ml”起,依法测定吸收度。以供试品5ml加水稀释至25ml作空白,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg),计算,即得。本品每lml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.12mg。
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浸出物 |
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规格 |
2ml/支
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贮藏 |
密封,遮光。
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备注 |
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