| 别名 | |
| 汉语拼音 | zhu bei ding chuan wan |
| 英文名 | Zhu bei ding chuan pills |
| 标准号 | WS3-B-3966-98 |
| 药物组成 | 珍珠0.67g，川贝母40.0g，琥珀6.67g，人工牛黄1.0g，细辛27.0g，葶苈子133g，肉桂油0.2ml陈皮27.0g，紫苏油0.15ml麻黄100g，五味子13.0g，猪胆粉3.0g，人参1.67g，氨茶碱8.0g，盐酸异丙嗪1.0g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黑色小丸，除去包衣后显棕褐色；气微香，味苦、微辛。 |
| 功效 | 理气化痰，镇咳平喘，补气温肾。 |
| 主治 | 治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等久病喘咳，痰涎壅盛等症。 |
| 用法用量 | 含服或用温开水送服，每次6丸，3-4岁儿童每次1丸，5-6岁每次2丸，7-8岁每次3丸，9-10岁每次4丸，11-12岁每次5丸，日3次；或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 孕妇及妇女月经期慎用。 |
| 制备方法 | 以上十五味，珍珠粉碎成极细粉；琥珀和27g川贝母、人工牛黄、氨茶碱、盐酸异丙嗪粉碎成细粉；人参、葶苈子、五味子、陈皮和13g川贝母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用50%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；麻黄加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.2（25-30℃)，加入乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；细辛用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.2（25-30℃)，加入乙醇使含醇量达50%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏。将上述药粉、稠膏及肉桂油、紫苏油、细辛挥发油（0.15ml)、猪胆粉和适量辅料混匀，制成软材，共制成1000丸，在70℃以下干燥，包活性炭衣，即得。 |
| 检查 | 应符合丸剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品，直显微镜下观察：淀粉粒广卵形，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹细密可见。不规则碎块，淡灰色或淡绿色，边缘稍暗或带紫色，有光泽，有时可见细小波状纹理。三角形或不规则形块状，淡黄色，边缘暗灰色，棱角处显黄绿色条纹。（2)取本品0.5g，研细，加乙醚10ml，密塞，时时振摇，10分钟后滤过，滤液挥干，残渣加1%香草醛硫酸溶液3滴，显棕色，放置，逐渐显紫红色。（3)取本品1g，研细，加水10ml与稀盐酸3滴，煮沸5分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加氨试液数滴使成碱性，再加氯仿5ml，振摇提取，分取氯仿液置试管中，加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，氯仿层显黄色至棕色。（4)取本品0.3g，研细，加水20ml和稀盐酸2滴，研磨，滤过，滤液加氢氧化钠试液使呈碱性，加乙醚20ml，振摇，分取乙醚液约5ml，挥干，残渣用0.01mol／L盐酸溶液溶解并稀释至50ml。照分光光度法测定，在249nm波长处有最大吸收。（5)取本品1g，研细，加氯仿10ml，搅拌，滤过，滤液加1%氢氧化钠溶液10ml，振摇，分取碱液，加盐酸使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，分取乙醚液，置白瓷皿中，挥尽乙醚，残渣加醋酸1ml使溶解，加新制的1%糠醛溶液和50%硫酸溶液各5滴，摇匀，置水浴上加热，溶液显淡红色，逐渐变为红紫色或蓝紫色。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的氨茶碱对照品约80mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀；精密吸取2ml，置200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含氨茶碱0.008mg)。 供试品溶液的制备：取本品50丸，精密称定，研细，精密称取适量（相当于氨茶碱100mg)，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，充分研磨，转移至100ml量瓶中，研钵用水分次洗涤，洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，吸取续滤液2ml置200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。测定法取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法，分别在266、270、274、278、282、286nm波长处测定吸收度，按下列公式计算，即得本品每丸中含无水氨茶碱的量。Pj＝5A266-A270-4A274-4A278-A282+5A286每丸含无水氨茶碱的量＝P供试品/P对照品×W对用品×G/W供试品式中W为对照品和供试品取样量（mg)，G为每丸平均重量（mg)。本品每丸含无水氨茶碱（C7H8N4O2)应为5.2-6.8mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 8mg（氨茶碱)/丸 |
| 贮藏 | 密封，置阴凉干燥处。 |
| 备注 | 紫苏油：为唇形科植物紫苏PerillaFrutescens（L.)Britt的叶经水蒸气蒸馏后分离得到的挥发油。 猪胆粉：为猪科动物猪SusscrofadomesticaBrisson的胆汁的干燥粉末。 [制法]取诸胆，去胆衣，取汁，滤过，滤液浓缩成干膏，即得。 [检查]干燥失重取本品，于105℃干燥至恒重，减失重量不得过15%。[醇溶性浸出物]称取本品1g（准确至0.01g)，置100-150ml锥形瓶中，加乙醇20ml，微沸半小时（时时振摇)，放冷，滤过，滤液置已恒重的蒸发皿中，滤渣用乙醇10ml分次洗涤，滤过，滤液置同一蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥至恒重。按干燥品计算，含醇溶性浸出物不得少于90.0%。 [含量测定]取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，加热回流提取半小时，滤过，滤渣用无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，冷却后加乙醚50ml，充分搅动，低温下密闭静置，滤过，弃去滤液，滤渣连同滤纸一并置原锥形瓶中，加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml，加热回流12小时，加水30ml，滤入分液漏斗中，滤渣用适量热水洗涤，洗液并入滤液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚提取3次（50、30、30ml)，合并提取液，用水洗涤提取液2次（10、10ml)，提取液滤过，置已干燥至恒重的锥形瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5)不得少于55.0%。 |
