| 别名 | |
| 汉语拼音 | tui re jie du zhu she ye |
| 英文名 | Tui re jie du injection |
| 标准号 | WS3-B-3940-98 |
| 药物组成 | 金银花250g，连翘250g，牡丹皮125g，蒲公英250g，金钱草250g，柴胡125g，夏枯草250g，石膏250g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为淡棕红色的澄明液体。 |
| 功效 | 清热解毒。 |
| 主治 | 病毒性感染，原因不明的高烧，急慢性炎症，尤其适用对抗生素有耐药性或过敏的患者。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次2-4ml，日2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上八味，取牡丹皮、金钱草、柴胡用水蒸气蒸馏，收集馏液约800ml，馏液再重蒸馏，取精馏液约400ml，备用；药渣及蒸馏后的水溶液与其余金银花等五味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约600ml，加入4%明胶溶液搅拌至再无沉淀产生后，冷藏24小时以上，滤过，滤液用乙醇沉淀三次，先后使含醇量达65%、75%、85%，冷藏48小时以上，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液与上述精馏液合并，加注射用水至1000ml，加1-2g活性炭，在40-50℃放置20-30分钟，调节pH值至6.0-7.0，滤过，在105℃加热45分钟，放冷，在0-4℃放置6天，滤过，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为6.0-7.0。蛋白质取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml，混匀，不得出现混浊。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品6ml，加乙醚10ml，分2次振摇提取，合并乙醚液，挥干，加5%香草醛硫酸溶液5-6滴，显桃红色，渐变为紫黑色。（2)取本品2ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取氯原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（5：4：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝溶液，吹干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（3)取本品10ml，用盐酸调pH值至2-4，用乙醚10ml振摇提取，乙醚液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（20：85：1：0.3)为流动相，检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品8mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml中含绿原酸16μg)。供试品溶液的制备精密量取本品1ml，加水4ml、稀盐酸2滴，摇匀，用醋酸乙酯振摇提取6次，每次4ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣用甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置5ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm)滤过，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含绿原酸（C16H18O9)不得少于0.4mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支 |
| 贮藏 | 密封，避光。 |
| 备注 |
