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退热解毒注射液

医药数据库中心 药学论坛 退热解毒注射液
  
别名
汉语拼音 tui re jie du zhu she ye
英文名 Tui re jie du injection
标准号 WS3-B-3940-98
药物组成 银花250g,连翘250g,牡丹皮125g,蒲公英250g,金钱草250g,柴胡125g,夏枯草250g,石膏250g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为淡棕红色的澄明液体。
功效 清热解毒。
主治 病毒性感染,原因不明的高烧,急慢性炎症,尤其适用对抗生素有耐药性或过敏的患者。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2次。
用药禁忌
制备方法 以上八味,取丹皮、金钱草、柴胡用水蒸气蒸馏,收集馏液约800ml,馏液再重蒸馏,取精馏液约400ml,备用;药渣及蒸馏后的水溶液与其余金银花等五味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约600ml,加入4%明胶溶液搅拌至再无沉淀产生后,冷藏24小时以上,滤过,滤液用乙醇沉淀三次,先后使含醇量达65%、75%、85%,冷藏48小时以上,滤过,滤液回收乙醇,滤过,滤液与上述精馏液合并,加注射用水至1000ml,加1-2g活性炭,在40-50℃放置20-30分钟,调节pH值至6.0-7.0,滤过,在105℃加热45分钟,放冷,在0-4℃放置6天,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为6.0-7.0。蛋白质取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml,混匀,不得出现混浊。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品6ml,加乙醚10ml,分2次振摇提取,合并乙醚液,挥干,加5%香草醛硫酸溶液5-6滴,显红色,渐变为紫黑色。(2)取本品2ml,置水浴上蒸干,加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取氯原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝溶液,吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品10ml,用盐酸调pH值至2-4,用乙醚10ml振摇提取,乙醚液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 照高效液相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(20:85:1:0.3)为流动相,检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品8mg,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得(每1ml中含绿原酸16μg)。供试品溶液的制备精密量取本品1ml,加水4ml、稀盐酸2滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取6次,每次4ml,合并醋酸乙酯液,挥干,残渣用甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置5ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.4mg。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,避光。
备注
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