| 别名 | |
| 汉语拼音 | pen yan qing shuan |
| 英文名 | Pen yan qing suppositories |
| 标准号 | WS3-B-3926-98 |
| 药物组成 | 毛冬青提取物（以总黄酮计)100g，吲哚美辛25g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为子弹形棕黑色的栓剂。 |
| 功效 | 清热解毒，活血通经，消肿止痛。 |
| 主治 | 毒瘀蕴解胞宫，少腹胀痛，月经不调，痛经，白带过多；盆腔炎、附件炎见上述证候者。 |
| 用法用量 | 肛门用药。每次1粒，日1次，根据炎症的轻重，盆腔炎1疗程用药12-15粒，附件炎1疗程用药7-10粒，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 肾功能不全患者及孕妇禁用。 |
| 制备方法 | 毛冬青提取物系取冬青科植物毛冬青（IlexpubescensHook.etArn.)的根，洗净，加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相当于原药材重量的40%，冷却后加入乙醇至含醇量为60%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，于80℃以下干燥，磨成细粉，过筛，测定总黄酮的含量，即得；另取半合成脂肪酸甘油酯1190g作基质，加热使熔化，滤过，于40-50℃保温，依次加入吲哚美辛和毛冬青提取物，混匀，再加入适量的聚山梨酯80和对羟基苯甲酸乙酯的乙醇溶液，混匀，制成栓剂1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合栓剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品1粒，切碎，置小烧杯中，加氯仿10ml，微温至溶化，搅拌片刻，静置，滤过，滤渣备用，取滤液置分液漏斗中，加水6ml与氢氧化钠溶液（1→5)2滴，振摇，放置，弃去氯仿，水溶液照吲哚美辛项下的［鉴别］（1)（中国药典1995年版二部291页)试验，应显相同的反应。（2)取［鉴别］（1)项下的备用滤渣，挥去氯仿，连同滤纸置50ml具塞锥形瓶中，加入30%乙醇10ml，于60℃水浴中振摇使充分溶解，滤过。取滤液1滴，点干滤纸上，置紫外光灯下观察，显黄绿色荧光，喷以1%三氯化铝的乙醇溶液，干燥后置紫外光灯下观察，荧光加强。取滤液1滴，加水1ml与20%磷钼酸的乙醇溶液l滴，即显绿色。取滤液1滴，加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿色。 |
| 含量测定 | 总黄酮：供试品溶液的制备取本品10粒，精密称定，切成碎块，混匀，精密称取约1粒的重量，置25ml小烧坏中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用约25ml氯仿分次洗涤，合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，氯仿液备用，将滤渣挥去氯仿，连同滤纸置50ml锥形瓶中，用40ml30%乙醇分次于60℃水浴中振播提取（如原小烧杯沾有残渣，可用少量热30%乙醇洗涤)，提取液置50ml量瓶中，放冷，加30%乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml容量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，即得。对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加适量30%乙醇，置80℃水浴中加热使溶解，放冷，加30%乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg)。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各精密加入亚硝酸钠溶液（1→20)0.75ml，摇匀，放置6分钟，再各精密加入硝酸铝溶液（1→10)0.75ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml，加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别用30%乙醇稀释至10ml，作为空白。照比色法，在510nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每粒含毛冬青提取物以总黄酮计，应为标示量的85.0%-115.0%。吲哚美辛取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，精密称取适量（约1.4g)，置25ml烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用氯仿约25ml分数次洗涤（边滤边洗)，合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，精密量取10ml置200ml量瓶中，于50℃减压挥去氯仿，加甲醇100ml，置60℃水浴中，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液（pH7.2)80ml，摇匀，置冰浴中冷却l-1.5小时后，移至室温处，再加磷酸盐缓冲液（pH7.2)至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法，在320nm的波长处测定吸收度，按C19H16CINO4的吸收系数（E1%1cm)为193计算，即得。本品每粒含吲哚美辛（C19H16CINO4)应为标示量的90.0%-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 每粒含毛冬青提取物（以总黄酮计)100mg，吲哚美辛25mg。 |
| 贮藏 | 密闭，置阴凉处。 |
| 备注 |
