别名 |
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汉语拼音 |
shen qu wei tong pian
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英文名 |
Shen qu wei tong tablets
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标准号 |
WS3-B-3929-98
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药物组成 |
神曲茶、颠茄浸膏、氢氧化铝、大黄、碳酸氢钠、姜。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为红棕色至棕褐色的片;气特异,味微咸。
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功效 |
止痛生肌,理气,健脾消食。
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主治 |
胃酸过多,胃痛,消化不良,食欲不振。
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用法用量 |
嚼碎服,每次2-4片,日3次。
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用药禁忌 |
胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用,或遵医嘱。
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制备方法 |
以上六味,粉碎成细粉,混匀,加粘合剂,制成颗粒,干燥,加橘子油香精1ml与适量润滑剂,混匀,压制成片,即得。
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检查 |
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
(l)取本品少许,加稀盐酸1ml,即产生大量气泡,将气泡通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。(2)取本品2片,研细,加稀盐酸10ml,微温使溶解,滤过,滤液加氨试液或硫化铵溶液,即生成白色胶状沉淀;该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解,但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。(3)取本品3片,研细,加氢氧化钠试液2.5ml与水7.5ml,煮沸,放冷,滤过(或离心),取滤液2ml,加稀盐酸数滴使微显酸性,加乙醚10ml,振摇,乙醚层显黄色,分出乙醚液,加氨试液5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显持久的樱红色。(4)取本品10片,研细,置盛有浓氨溶液5ml及水5ml的混合溶液的分液漏斗中,摇匀,使粉末湿润,加氯仿25ml,振摇5-10分钟,放置过夜,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇约5ml分2次洗涤,滤过,水浴浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照品溶液2.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
氢氧化铝取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氧化铝0.35g),缓缓加盐酸10ml与水15ml,煮沸10分钟,并搅拌使溶解,放冷,溶液移至250ml量瓶中,用水洗涤容器,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液25ml,用氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mgAl2O3。本品每片含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计,应为31.0-40.0mg。碳酸氢钠精密称取上述研细的粉末适量(约相当于碳酸氢钠0.9g),置500ml的圆底烧瓶中,加水100ml与硫酸铵溶液(1→20)17ml,通水蒸气蒸馏,馏液导入饱和硼酸溶液30ml中,俟馏出液达150ml,停止蒸馏,馏液中加甲基橙指示液2滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至橙色,即得。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mgNaHCO3。本品每片含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%-107.0%。
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浸出物 |
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规格 |
0.5g/片(含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg)
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贮藏 |
密封,避光。
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备注 |
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