别名 |
|
汉语拼音 |
fu fang man tuo luo yao shui
|
英文名 |
Fu fang man tuo luo liquid
|
标准号 |
WS3-B-3912-98
|
药物组成 |
曼陀罗72g,草乌7.2g,辣椒10g,樟脑40g。
|
处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
|
剂型 |
|
性状 |
本品为棕色的澄清液体;气特异,味辛辣、微苦。
|
功效 |
温中散寒止痛。
|
主治 |
脘腹冷痛,寒痹刺痛,跌打伤痛。
|
用法用量 |
口服。每次5ml,用冷开水调服。
|
用药禁忌 |
孕妇、青光眼患者、消化道溃疡及高血压患者忌服。
|
制备方法 |
以上四味,取曼陀罗、草乌、辣椒分别粉碎成粗粉,曼陀罗及草乌粗粉用75%乙醇为溶剂,照酊剂项下渗漉法进行渗漉,各得渗漉液164ml;辣椒粗粉用50%乙醇为溶剂,同法渗漉得渗漉液182ml;樟脑粉碎后用75%乙醇溶解制成樟脑醑327ml。将上述各渗漉液及樟脑醑混匀,加焦糖适量,静置,滤过,加75%乙醇调整总量至1000ml,即得。
|
检查 |
乙醇量:应为50-60%。
酯型生物碱:精密量取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次7ml,氯仿液移入25ml量瓶中,加氢仿至刻度,摇匀,精密量取10ml,置分液漏斗中,加[含量测定]项下的溴甲酚绿溶液2ml、水2ml,充分振摇2分钟,静置1.5小时以上,分取氯仿液,以上述25ml量瓶中的氯仿液为空白,照分光光度法,在420nm波长处测定吸收度,不得过0.200。
其他:应符合酊剂项下有关的各项规定。
|
鉴别 |
(1)取本品适量(相当于含草乌药材1g),蒸干,加乙醚15ml与氨试液1ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过。取滤液5ml挥干,残渣加7%盐酸羟胺甲醇溶液5滴与0.1%麝香草酚酞甲醇溶液1滴,滴加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后,再多加2滴,置60℃水浴上加热1-2分钟,用冷水冷却,滴加稀盐酸调节pH值至2-3,加三氯化铁试液和氯仿各1滴,振摇,上层液显紫色。(2)取本品适量(相当于含曼陀罗药材1g),蒸干,加浓氨试液1ml,混匀,再加氯仿25ml振摇,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品与氢溴酸东茛菪碱对照品,加甲醇制成每1ml各含4mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
|
含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品25mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,即得(每1ml中含硫酸阿托品50μg)。
供试品溶液的制备:精密量取本品25ml,置蒸发皿中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,混匀,置水浴上蒸至近干,加水10ml使溶解,并将残渣研碎,转入50ml量瓶中,蒸发皿用水洗净,洗液并入量瓶中,加水至刻度,充分振摇混匀。用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。
测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6ml使溶解,再加水稀释至100ml)2ml,摇匀,分别精密加氯仿10ml,振摇提取,静置2小时使分层,氯仿液移置1cm吸收地中,另以水2ml按同法操作所得的氯仿液为空白,照分光光度法,在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。本品含总生物碱以硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4]计,应为0.0080-0.0140%(g/ml)。
|
浸出物 |
|
规格 |
10ml/瓶;100ml/瓶
|
贮藏 |
密封,置阴凉处。
|
备注 |
|