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复方蛤青注射液

医药数据库中心 药学论坛 复方蛤青注射液
  
别名
汉语拼音 fu fang ha qing zhu she ye
英文名 Fu fang ha qing injection
标准号 WS3-B-3914-98
药物组成 蟾蜍40g,黄芪50g,白果20g,杏仁25g,紫菀25g,前胡15g,五味子15g,附子5g,黑胡椒5g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为黄棕色的澄明液体。
功效 补气敛肺,止咳平喘,温化痰饮。
主治 肺虚咳嗽气喘痰多,老年慢性气管炎、肺气肿。喘息性支气管炎更宜。对反复感冒者有预防作用。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日1-2次。10日为1疗程,疗程间隔3-5日。
用药禁忌
制备方法 以上九味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至100ml,加乙醇,使含醇量分别达60%、70%、80%,共沉淀三次,静置,滤过,回收乙醇,残渣加适量水溶解,煮沸10分钟,加活性碳适量,滤过,加注射用水至900ml,加氯化钠调至等渗,用4%氢氧化钠溶液调pH值至7.5,静置48小时,滤过,滤液加入3ml聚山梨酯80,煮沸,滤过,滤液加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为5.5-7.5。蛋白质取本品1ml,置试管中滴加鞣酸试液1-3滴,不得产生混浊。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸2.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,残渣加水溶解至10ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,加水15ml,滴加氨试液至酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加水稀释成25ml,作为供试品管。另取配制供试品溶液的试剂,置蒸发皿中蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,加水15ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加标准溶液1ml,再加水稀释成25ml,再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,供试品管所显颜色与对照管比较,不得更深,即含重金属应不大于百万分之十。 砷盐:依法检查,不得过百万分之五。草酸盐取本品2ml,加3%氯化钙试液3滴,放置10分钟,不得出现混浊或沉淀。 树脂:取本品5ml,加盐酸1滴,半小时后,不得析出絮状物。炽灼残渣取本品10ml,置已干燥至恒重的坩埚中,依法测定,不得过1.5%(g/ml)。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品50ml,置水浴上浓缩至约20ml,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,奔去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加水约15ml使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。再用30%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑色。(2)取本品4ml,蒸干,加氯仿5ml,研磨数分钟,倾取上清液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,加氯仿10ml,室温浸渍30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。
含量测定
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,避光。
备注
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