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复方当归注射液

医药数据库中心 药学论坛 复方当归注射液
  
别名
汉语拼音 fu fang dang gui zhu she ye
英文名 Fu fang dang gui injection
标准号 WS3-B-3905-98
药物组成 当归10Og,川芎100g,红花10Og。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕色的澄明液体。
功效 活血通经,祛瘀止痛。
主治 痛经,经闭,跌扑损伤,风湿痹痛等。
用法用量 肌肉、穴位或鞘内注射。肌肉注射,每次1-2支,日1次;穴位注射,每穴0.3-1ml,每次2-6穴,日或隔日1次;腱鞘内注射,用注射用水稀释至浓度为5-10%后使用,每次1-5ml。
用药禁忌 有出血倾向者及妇女月经过多者慎用;孕妇忌用。
制备方法 以上三味,当归、川芎加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.27-1.30(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(80℃),加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.15(80℃),药液备用;红花加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.20(80℃),加乙醇使含乙醇量为70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(80℃),加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃),与上述药液合并,加2倍量水,充分搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液加适量聚山梨酯80,并加注射用水至1000ml,搅匀,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为5.0-7.0。 热原:取本品,依法检查,剂量按家体重每1kg注射1mly应符合规定。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
鉴别 取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定 精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用氢氧化钠试液调pH值至9-10,加乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用稀盐酸调pH值至2-3,用乙醚振摇提取5次(40、40、30、30、25ml),合并乙醚液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取在80℃干燥至恒重的阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法进行扫描,波长:λS=320nm,λR=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每支含阿魏酸(C10H10O4)不得少于15.0μg。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,遮光,置阴凉处。
备注
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