| 别名 | |
| 汉语拼音 | ku mu zhu she ye |
| 英文名 | Ku mu injection |
| 标准号 | WS3-B-3887-98 |
| 药物组成 | 本品为苦木干燥枝或茎经加工制成的注射液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为橙黄色的澄明液体。 |
| 功效 | 清热，解毒，消炎。 |
| 主治 | 感冒、上呼吸道感染、急性桃体炎、肠炎、细菌性痢疾等。 |
| 用法用量 | 肌肉注射，每次2-4ml，日1-2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取苦木，粉碎成粗粉，用8倍量80%-85%乙醇分二次加热回流提取，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏份次加入13倍量乙醇使溶解，滤过，合并滤液，用氢氧化钠溶液调pH值至9左右，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成调膏，用2%盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止，合并提取液，用氢氧化钠溶液调pH值至5-6，静置，滤过，滤液浓缩成稠膏，分次用乙醇提取至提取液无明显生物碱反应时止，合并提取液，浓缩成稠膏，检查干燥失重。配制注射液时，处方量按干燥品计算，以每5mg苦木提取物制成lml注射液的量投料，将适量注射用水分多次加入稠膏中，搅拌使溶解，滤过，取滤液，用10%盐酸溶液调pH值为1-2，加热煮沸，放冷，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调pH值为6.5-7.0，滤过，加入聚山梨酯80（每1000ml成品中加6-8g)和氯化钠溶液（每1000ml成品含氯化钠4g)，调pH值至7-7.5，加注射用水至全量，经含量测定符合要求后，初滤，精滤至澄明度检查合格，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为5.0-7.0。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | 取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取苦木对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液浓缩至于，残渣加甲醇lml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | 精密量取本品20ml，置蒸发皿血中，置水浴上蒸干，残渣用0.25mol/L硫酸溶液10ml溶解，滤过，蒸发皿用0.05mol/L硫酸溶液洗涤2次，每次10ml，滤过，以上滤液合并，移至分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，用0.25mol/L硫酸溶液振摇提取3次（10、10、5ml)，弃去氯仿液，合并酸液，用浓氨试液调pH值至约10，用氯仿振摇提取5次（20、20、15、15、10、10ml)，每次提取液均用10ml水洗涤，再通过无水硫酸钠的滤皿滤过，滤皿用氯仿4ml洗涤2次，合并氯仿液，置干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，精密称定，计算，即得。本品每支含总生物碱不得少于0.50mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 苦木为苦木科植物苦木Picrasmaquassioides（D.Don)Benn.的干燥枝或茎。 |
