| 别名 | |
| 汉语拼音 | guan fang gan mao pian |
| 英文名 | Guan fang gan mao tablets |
| 标准号 | WS3-B-3888-98 |
| 药物组成 | 贯众2500g，防风草10Og，对乙酰氨基酚42g，马来酸氯苯那敏0.67g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后显棕褐色，其间夹杂有白色粉末；味苦。 |
| 功效 | 祛风，解毒，止痛。 |
| 主治 | 感冒初起，发热恶寒，鼻塞流涕。 |
| 用法用量 | 口服。每次3片，日3次。 |
| 用药禁忌 | 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 |
| 制备方法 | 以上四味，取5g防风草，粉碎成粉；将贯众及95g防风草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.21-1.23，与防风草粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的细粉，混匀，加入辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （l)取本品5片，除去包衣，加乙醇10ml研磨使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加水3ml使溶解，滤过，滤液加稀盐酸10滴，加热5分钟，放冷，滴加亚硝酸钠试液与碱性β-萘酚试液各10滴，即生成红色沉淀。（2)取本品10片，除去包衣，研细，加无水乙醇15ml，加稀盐酸lml，置水浴中加热回流10分钟，滤过。取滤液滴于滤纸上，待干后滴加2%三氯化铝乙醇溶液1滴，吹干，在紫外光灯（365nm)下检视，显黄色荧光斑点。（3)取[鉴别]（2)项下剩余的滤液，置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸lml使溶解，加水10ml，搅拌，滤过。取滤液分置三支试管中，一管中加碘化铋钾试液，生成橙白色沉淀；一管中加硅钨酸试液，生成黄白色沉淀；一管中加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀。 |
| 含量测定 | 对乙酰氨基酚照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-1%醋酸溶液（15：85)为流动相；柱温40℃；检测波长为280nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品84mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每lml中含对乙酰氨基酚0.168mg)。 供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取约0.15g，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2)应为标示量的85.0-115.0%。马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂；乙腈-水冰醋酸一-三乙胺（250：250：1.5：0.17)为流动相；柱温为40℃；检测波长为264nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品14mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每lml中含马来酸氯苯那敏14μg)。供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.28g，精密称定，置25ml量瓶中，加氯仿20ml，超声处理10分钟，放冷，用氯仿稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置小烧杯中，于水浴上蒸干，残渣用适量甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.5μm)滤过，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含马来酸氯苯那敏（C16H19C1N2·C4H4O4)应为标示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 每片含对乙酰氨基酚42mg，含马来酸氯苯那敏0.67mg。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 贯众为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨DryopteriscrassirhizomaNabai或紫萁科植物紫萁OsmundajaponicaThunb.的干燥根茎及叶柄残基。 |
