别名 |
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汉语拼音 |
ji sheng zhui feng ye
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英文名 |
Ji sheng zhui feng oral liquid
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标准号 |
WS3-B-3486-98
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药物组成 |
独活、白芍、槲寄生、熟地黄、杜仲(炒)、牛膝、秦艽、桂枝、防风、细辛、党参、甘草、当归、川芎、茯苓。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕色或黄棕色的澄清液体;味甜、微苦。
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功效 |
补肝肾,祛风湿,止痹痛。
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主治 |
肝肾两亏,风寒湿痹,腰膝冷痛,腿足屈伸不利。用于慢性风湿性关节炎,腰肌劳损,跌打损伤后期具有上述症状者。
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用法用量 |
口服。每次20-30ml,日2-3次。
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用药禁忌 |
舌红口苦,烦热心悸,关节红肿热痛者禁用。
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制备方法 |
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检查 |
乙醇量:应为28-33%。
其他:应符合酒剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
(1)取本品100ml,用乙醚提取2次,每次100ml,合并乙醚液,室温挥至近干,加醋酸乙酯1ml,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加30%乙醇10ml浸泡过夜,滤过,滤液用乙醚10ml提取,分取乙醚液,室温挥至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液20μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的溶液,水浴上挥至无醇味,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤1次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取甘草对照药材1g,加水80ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液照供试品制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,于105℃烘至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品120ml,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,弃去醋酸乙酯液,余液置水浴上挥至无醇味,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤1次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上回流1小时,再浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60-90℃)提取2次,每次15ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10-15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1mol/L硫酸铵溶液(7:30),用硫酸溶液(1→5)调节pH值为2.5,作为流动相;柱温35℃;检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算,应不低于5000。
对照品溶液的制备:精密称取蛇床子素对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.015mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,置水浴(40℃)挥去乙醚,残渣用适量乙醇溶解并转移至50m量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,离心,取上清液作为供试品溶液。
测定法:精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,以外标法计算,即得。
本品每1ml含独活以蛇床子素(C15H16O8)计,不得少于20μg。
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浸出物 |
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规格 |
120ml/瓶
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贮藏 |
密封。置阴凉处。
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备注 |
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