| 别名 | |
| 汉语拼音 | xue sai tong zhu she ye |
| 英文名 | Xue sai tong injection |
| 标准号 | WS3-B-3590-98 |
| 药物组成 | 本品为三七总皂甙制成的灭菌水溶液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为淡黄色或黄色的澄明液体。 |
| 功效 | 活血祛瘀，通脉活络。 |
| 主治 | 中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者，心脑血管疾病。 |
| 用法用量 | 肌内注射：每次100mg，日1-2次；静脉滴注：每次200-400mg，以5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后缓缓滴注，日1次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | |
| 检查 | pH值：应为5.0-7.0。 异常毒性：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂甙5.0mg的溶液，作为供试品溶液。取体重为17-20g的小鼠5只，在4-5秒钟内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡，另取体重为18-19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。 热原：取本品依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品1滴，置水浴上蒸干，加醋酐1ml溶解后，转入试管中，沿试管壁滴加浓硫酸1-2滴，显紫红色，摇匀后放置呈紫色。（2)照[含量测定]项下试验，供试品色谱中，在与人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>及三七皂甙R1对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1>精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取经60℃真空干燥2小时的对照品人参皂甙Rb<1>3mg、人参皂甙Rg<1>2mg和三七皂甙R<1>2mg，精密称定，置于同一1ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水(4：1：5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以27%硫酸无水乙醇溶液，于105℃烘约5分钟，取出放冷至室温。照薄层色谱法进行扫描，波长：λS＝535nm，λR＝460nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品按标示量计算，含人参皂甙Rb<1>(C54H92O23)应为30%以上；含人参皂甙Rg<1>(C42H72O14)应为20%以上；含三七皂甙R<1>(C47H80O18)应为15%以上，人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>与三七皂甙R<1>的总量应不低于70%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml（100mg)；2ml（200mg)；5ml（250mg)；10ml（250mg) |
| 贮藏 | 密封，避光，置阴凉干燥处。 |
| 备注 | 三七总皂甙的质量标准：三七总皂甙SanqiZongzaodai本品为五加科植物三七anaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的芦头按一定的工艺提制的总皂甙。 [性状]本品为淡黄色无定形粉末；味苦、微甘。本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。 [鉴别](1)取本品少许，加醋酐1ml，振摇使溶解，沿试管壁滴加浓硫酸1-2滴，显紫红色，摇匀后放置呈紫色。(2)照含量测定项下试验，供试品色谱中，在与人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>及三七皂甙R<1>对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 [检查]干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得超过5.0%。炽灼残渣不得超过0.5%。异常毒性取本品，加0.9%氯化钠注射液制成每1ml含5.0mg的溶液，作为供试品溶液。取体重为17-20g的小鼠5只，在4-5秒内每只注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中。全部小鼠在给药后48小时内不得死亡；如有死亡，另取体重18-19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。热原取本品，加0.9%氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查。剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。 [含量测定]人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1>取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经60℃真空干燥2小时的对照品人参皂甙Rb<1>3mg、人参皂甙Rg<1>2mg，三七皂甙R<1>2mg，精密称定，置于同一1ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，此混合液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4：1：5)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以27%硫酸无水乙醇溶液，于105℃烘约5分钟，取出放冷至室温。照薄层色谱法进行扫描，波长：λs＝535nm、λR＝460nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 [功能与主治]活血祛瘀，通脉活络，具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用。 |
