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复方扶芳藤合剂

医药数据库中心 药学论坛 复方扶芳藤合剂
  
别名
汉语拼音 fu fang fu fang teng he ji
英文名 Fu fang fu fang teng mixture
标准号 WS3-B-3442-98
药物组成 扶芳藤黄芪人参
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为红棕色的澄清液体;气芳香,味甜、微苦。
功效 益气补血,健脾养心。
主治 气血不足,心脾两虚,症见气短胸闷,少气懒言,神疲乏力,自汗心悸健忘失眠多梦,面色不华,纳谷不馨,脘腹胀满,大便溏软,舌淡胖或有齿痕,脉细弱,及神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
用法用量 口服。每次15ml,日2次。
用药禁忌 周岁以内婴儿禁服。外感发热患者忌服。
制备方法
检查 相对密度:不得低于1.20。pH值应为4.0-6.0。 其他:应符合合剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品30ml,加氯仿30ml,振摇提取,分取上层溶液,加醋酸乙酯40ml振摇提取,分取上层溶液,蒸干,残渣加醋酸乙酯10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g,加水煎煮2次,第一次40分钟,第二次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约20ml,加乙醇40ml,搅匀,静置2小时,滤过,滤液蒸至无乙醇味,用氯仿15ml振摇提取,分取上层溶液,用醋酸乙酯20ml振摇提取,分取上层溶液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气显色约10分钟,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显1个以上相同颜色的主斑点。(2)取人参对照药材0.8g,加氯仿40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤渣挥干溶剂,加水0.5ml湿润后,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。另取黄芪甲甙对照品、人参皂甙Rb1、Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液及三种对照品溶液各4μl,分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液]-甲醇(10:1)为展开剂,置氨气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘至斑点显色清晰(约7分钟),置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个以上相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定 取本品5支的内容物,混匀,精密量取20ml,用氯仿振摇提取2次,每次30ml,分取上层溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(第一次30ml,其余每次20ml),合并正丁醇提取液,用氨试液提取2次(100ml、80ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加10%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),用水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液;继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液]-甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开16cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘至斑点显色清晰(约7分钟),取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每1ml含黄芪以黄芪甲甙(C41H68O14)计,不得少于50μg。
浸出物
规格 15ml/支;120ml/瓶
贮藏 密封。
备注
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