别名 |
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汉语拼音 |
yang wei ke li
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英文名 |
Yang wei granules
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标准号 |
WS3-B-3074-98
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药物组成 |
黄芪(炙)、党参、白芍、甘草、陈皮、香附、乌梅、山药。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为浅棕色或棕色的颗粒(无糖型),或棕黄色的颗粒(含糖型);气香,味微苦(无糖型)或味甜、微苦(含糖型)。
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功效 |
养胃健脾,理气和中。
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主治 |
脾虚气滞所致的慢性萎缩性胃炎。
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用法用量 |
开水冲服,每次1袋,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
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检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
(l)取本品内容物8g(无糖型)或24g(含糖型),研细,加海砂适量,加甲醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用氨试液40ml溶解,溶液用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并提取液,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点,(2)取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取[鉴别](l)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备:精密称取真空干燥(五氧化二磷)24小时后的芍药甙对照品5mg,置50ml容量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中约含芍药甙0.1mg)。供试品溶液的制备取本品5g(无糖型)或15g(含糖型),研细,精密称取0.5g(无糖型)或1.5g(含糖型),置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,用0.45μm溶膜滤过,滤液作为供试品溶液。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于17.0mg。
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浸出物 |
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规格 |
5g/袋(无糖型);15g/袋(含糖型)
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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