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复方草珊瑚含片

医药数据库中心 药学论坛 复方草珊瑚含片
  
别名
汉语拼音 fu fang cao shan hu han pian
英文名 Fu fang cao shan hu han tablets
标准号 WS3-B-3080-98
药物组成 珊瑚浸膏、薄荷脑、薄荷油
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为粉红色至棕红色的片;气香,味甜、清凉。
功效 疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。
主治 治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎。
用法用量 含服,每次2片,每2小时1次,日6次。
用药禁忌
制备方法
检查 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滴加丙酮8ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取草珊瑚对照药材5g,加水100ml,提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-无水甲醇-冰醋酸(49:1.2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定 照高效液相色谱法测定。色谱条件及系统适用性试验用全多孔型硅胶键合二甲胺基为填充剂;以0.16mol/L。磷酸二氢钾溶液为流动相;流速1.0m1/min;检测波长为210nm;柱温为25-45℃。理论板数按反丁烯二酸峰计算,应不低于2000。反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备:精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。 供试品溶液的制备:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液约90ml,超声处理60分钟以上,放置至室温后加50%乙醇溶液至刻度,摇匀,滤过,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片以干燥品计算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。
浸出物
规格 0.44g/片
贮藏 密封。
备注 草珊瑚浸膏质量标准[制法]取草珊瑚适量,加水煎煮二次,第一次加8倍量水,煎煮2小时;第二次加5倍量水,煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15,加乙醇至含醇量达65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至规定的相对密度,即得。[性状]本品为棕红色至棕褐色的浸膏。[检查]相对密度应为1.24-1.26。[含量测定]取本品1g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,照复方草珊瑚含片质量标准[含量测定]项下方法测定。本品含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于1.05%(g/g)。
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