别名 |
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汉语拼音 |
gu hau yang sheng jing
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英文名 |
Gu hau yang sheng oral liquid
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标准号 |
WS3-B-3386-98
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药物组成 |
人参、、黄芪(蜜炙)、金樱子肉、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、甘草(蜜炙)、麦芽(炒)、黄精(制)、蜂蜜(精制)。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
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功效 |
滋肾益精,补脑安神。
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主治 |
头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,阳萎遗精,疲乏无力。亦可用于脑动脉硬化,完心病,前列腺增生,更年期综合症,病后虚弱等症。
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用法用量 |
口服。每次10-20ml,日2-3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
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检查 |
相对密度:应为1.15-1.20(附录Ⅶ A)。
pH值:应为4.0-6.5(附录Ⅶ G)。
其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
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鉴别 |
(1)取本品10ml,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,用水洗涤2次 (5ml,3ml),分取乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,加三氯化锑饱和的氯仿溶液3 -5滴,即显桔红色。 (2)取[鉴别](1)项下的水溶液,置水浴上浓缩至稠膏状,加醋酸乙酯5ml研和,弃去醋酸乙酯液,加乙醇研和2次,每次3ml,每次5分钟,合并乙醇液,浓缩至0.5ml,点于滤纸上,滴加0.5%茚三酮的乙醇溶液1-2滴,置100℃烘2分钟,显紫红色斑点。 (3)取本品10ml,用醋酸乙酯提取3次(10、10、5ml),合并醋酸乙酯液,用水适量洗涤,洗至水层无色为止,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,供以下试验: ①取上述乙醇液1.5ml,加镁粉约0.05g,盐酸3-4滴,摇匀,即显樱红色或深桔红色。 ②取上述剩余的乙醇液作为供试品溶液;另以淫羊藿对照药材0.5g,加入醋酸乙酯 30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一色谱滤纸上,以醋酸-水(3:2)为展开剂,上行法展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝的乙醇溶液,晾干,在105℃烘约2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄棕色荧光斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55:45) 为流动相,检测波长为270nm,理论板数按淫羊藿甙峰计算,应不低于1500。
对照品溶液的制备:取经五氧化二磷干燥24小时的淫羊藿甙对照品约5mg,精密称定, 置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇 25ml溶解,并移至50ml量瓶中,加10%氯化钠溶液(用盐酸液0.1mol/L调节pH值至4)至刻度,摇匀,于0℃以下冷冻半小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液放至室温,精密量取 5ml,置20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法:精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪测定,根据对应的峰面积计算含量,即得。
本品含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.06%。
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浸出物 |
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规格 |
10ml/支
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贮藏 |
密封,置阴凉处。
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备注 |
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