| 别名 | |
| 汉语拼音 | shen mai zhu she ye |
| 英文名 | Shen mai injection |
| 标准号 | WS3-B-3428-98 |
| 药物组成 | 红参、麦冬。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。 |
| 功效 | 益气固脱，养阴生津，生脉。 |
| 主治 | 治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。 |
| 用法用量 | 肌内注射 每次2-4ml，日1次。静脉滴注 每次10-60ml（用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用)或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | |
| 检查 | pH值：应为5.0-6.5（附录ⅦＧ)。 异常毒性：取本品依法检查（二部附录Ⅸ Ｃ)，按静脉注射给药，应符合规定。 热原：按热原检查（附录ⅩⅢＡ)检查，剂量按家兔体重每1kg注射2.5ml，应符合规定。 溶血与凝聚：(1)2%红细胞混悬液的配制 取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红细胞再用生理盐水洗涤3-4次，至离心后上清液不显红色为止，然后，按所得红细胸体积，用生理盐水稀释成2%混悬液，当天使用，用时摇匀。 (2)试验方法 取试管3支，分别加入供试品0.0、0.3、0.3ml,然后分别加入生理盐水2.5、2.2、2.2ml和上述红细胞混悬液2.5ml,摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5 ℃的温度,观察3小时，不得有溶血和凝血现象。若有凝聚，可取其中加有供试品的一只试管振摇，凝聚物应能均匀分散。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ)。 |
| 鉴别 | （1) 取本品1ml，置蒸发皿中，水浴上蒸干，加醋酐0.5ml使溶解，移入试管中，沿试管壁加入硫酸0.5ml，两液界面呈棕红色环。 （2) 取本品1ml，置试管中，加入新配制的α-萘酚乙醇溶液（1→10)3滴，混匀，再沿试管壁加入硫酸0.5ml，两液界面呈紫红色环。 （3) 取本品5ml，水浴上蒸干，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙 Rb1、Rg1、Re对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13:7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸乙醇溶液（1 →10)于120℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，分别显三个相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取经60℃减压干燥至恒重的人参皂甙Re 对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含人参皂甙Re 2mg的溶液，即得。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液10、20、40、60、80、100μl，分别置10ml 具塞试管中，挥尽溶剂，精密加5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)（临用新配)的混合溶液1ml，于60℃水浴中放置15分钟，取出，置冰浴冷却，精密加冰醋酸5ml，摇匀，立即照分光光度法（附录Ⅴ Ｂ)，在544nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标, 浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：精密量取本品1ml，通过经预处理的大孔树脂(D101柱1.5×12cm)，先用水 25ml洗脱，弃去水液。再用75%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，加乙醇溶解并定量转移至10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1ml于具塞试管中，蒸干，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)的混合溶液1ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液的浓度，计算，即得。本品每1ml中含总皂甙以人参皂甙Re(C48H82O18)计，不得少于0.80mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支；5ml/支；10ml/支；20ml/支；50ml/支；100ml/支 |
| 贮藏 | 密封，遮光。 |
| 备注 |
