别名 |
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汉语拼音 |
fu le ke li
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英文名 |
Fu le granules
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标准号 |
WS3-B-3398-98
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药物组成 |
忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索(制)、大黄(制)。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
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功效 |
清热凉血,活血化瘀,消肿止痛。
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主治 |
急性盆腔炎、急性附件炎、急性子宫内膜炎等引起的带下、腹痛。
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用法用量 |
开水冲服,每次12g,日2次。
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用药禁忌 |
孕妇慎用。
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制备方法 |
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检查 |
粒度:取本品5袋,称定重量,置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动,每一筛号过筛3分钟,不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得过10.0%。
重金属:取本品,依法检查(附录ⅨE),每1.0g含重金属不得过百万分之十。
其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
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鉴别 |
(1) 取本品4g,加1%氢氧化钠溶液15ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液2 ml,加稀盐酸数滴使显酸性,加乙醚10ml,振摇。乙醚层显黄色,分取乙醚液,加氨试液5ml,振摇,氨液层显持久的橙红色。 (2) 取本品0.5g,加水10ml,煮沸,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试液数滴,生成污绿色沉淀。 (3) 取本品20g,置具塞锥形瓶中,加80%乙醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液呈碱性,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-磷酸(350:150:1)为流动相;检测波长为274nm,理论板数按丹皮酚峰计算,应不低于2500。
对照品溶液的制备:精密称定丹皮酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含3μg的溶液, 作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:取本品10袋,精密称定,研匀,取约1袋量,精密称定,用稀硫酸10ml和水约20ml定量转入微量定氮蒸馏器中,蒸馏,定量收集馏液100ml,滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各15μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。
本品每1g含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.03mg。
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浸出物 |
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规格 |
6g/袋
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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