| 别名 | |
| 汉语拼音 | fu yan ping jiao nang |
| 英文名 | Fu yan ping capsules |
| 标准号 | WS3-B-3400-98 |
| 药物组成 | 苦参、蛇床子、苦木、珍珠层粉、冰片、盐酸小檗碱、枯矾、薄荷脑、硼酸。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末；气香，味苦辛。 |
| 功效 | 清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。 |
| 主治 | 湿热下注，带脉失约，赤白带下，阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。 |
| 用法用量 | 外用，睡前洗净阴部，置胶囊于阴道内，每次2粒，日1次。 |
| 用药禁忌 | 孕妇慎用；月经期至经净3日内停用，切忌内服。 |
| 制备方法 | |
| 检查 | 水分：不得过11.0%（附录Ⅸ Ｈ二法)。 其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ)。 |
| 鉴别 | （1) 取本品内容物0.3g，加水5ml，振摇，滤过，弃去初滤液,取续滤液 1ml,加浓氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2-3滴,沉淀即显樱红色。 （2) 取本品内容物0.6g，加乙醇5ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加3%碳酸钠溶液2 ml，即显橙红色，再加新制的重氮对硝基苯胺试液1-2滴，即显红棕色。 （3) 取本品内容物0.3g，加硫酸使湿润，加甲醇3-5ml，搅拌，点火燃烧，边缘即出现带绿色的火焰。 （4) 取本品内容物0.3g，加乙醇20ml，水浴加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以4%醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10:7:1:1)为展开剂, 展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5) 取本品内容物0.6g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液自然挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每 1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（4:1)为展开剂,展开, 取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，于105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：取经五氧化二磷真空干燥24小时的盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加热水使溶解,放冷, 加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml于200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备：取本品10粒，倾出内容物，精密称定。混合研细后，精密称取适量（约相当于1粒的量)，加乙醇100ml，水浴回流30分钟，趁热抽滤，滤渣用热乙醇洗涤,洗液与滤液合并，移入200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml 置蒸发皿中,蒸去乙醇，加热水使溶解，移入200ml量瓶中，用热水洗净器皿，洗液并入量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，加磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾57g,加水450ml，用1mol/L氢氧化钠液调至pH10)5.0ml,水33ml, 三硝基苯酚试液2ml,摇匀，精密量取二氯乙烷10ml，振摇2分钟，静置1小时，分取二氯乙烷液，用干燥滤纸滤过，照分光光度法（附录Ⅴ Ａ)，在360nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品每粒含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4·2H2O)不得少于13mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.28g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
