| 别名 | |
| 汉语拼音 | ci wu jia zhu she ye |
| 英文名 | Ci wu jia injection |
| 标准号 | WS3-B-3425-98 |
| 药物组成 | 本品为刺五加经提取加工制成的灭菌水溶液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为橙黄色或棕黄色的澄明液体。 |
| 功效 | 平补肝肾，益精壮骨。 |
| 主治 | 肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。 |
| 用法用量 | 静脉滴注，每次300-500mg，日1-2次，20ml规格的注射液可按每次公斤体重7mg，加入生理盐水或5-10%葡萄糖注射液中。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | |
| 检查 | pH值：应为4.5-6.0（附录ⅦＧ)。 重金属：取本品2.5ml，照重金属检查法（附录Ⅸ Ｅ)检查，含重金属不得超过百万分之十。 树脂：取本品1ml，加盐酸1滴，30分钟后应无树脂状物析出。 蛋白质：取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml，混匀，放置5分钟,不得出现混浊。 鞣质：取本品1ml,加稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%、氯化钠10%的水溶液，临用新配)4-5滴，不得出现混浊和沉淀。 热原：照热原检查法（附录ⅩⅢＡ)，剂量按家兔体重每1kg缓缓注射本品7ml，应符合规定。 异常毒性试验：照异常毒性检查法（二疗附录Ⅺ Ｃ)检查，应符合规定。 溶血与凝聚试验：2%红细胞混悬液的制备：取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内振摇数分钟，或用玻璃棒搅动血液，除去纤维蛋白原，使成脱纤血液，加约10倍量的生理盐水，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红细胞再用重量盐水如法洗涤2-3次，至上清液不显红色为止。将所得红细胞按其体积用生理盐水稀释成2%混悬液（当日使用,用时摇匀)。试验方法 取试管三支，分别加入供试品0.0，0.3,0.3ml，然后分别加入生理盐水 2.5,2.2,2.2ml和上述红细胞混悬液2.5ml,摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5℃温度，开始每隔15分钟观察一次，1小时后，每隔1小时观察一次，一般观察4小时,不得有溶血和凝血现象。若有红细胞凝聚现象，可按下法进一步判断：取其中加有供试品的一支试管振摇,凝聚物应能均匀分散。或将聚集物放在载玻片上，在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚红细胞应能被冲散。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠＵ)。 |
| 鉴别 | （1) 取本品1ml,加5%亚硝酸钠溶液及10%硝酸铝溶液各数滴，稍放置, 加氢氧化钠试液数滴，应显红棕色。 （2) 取本品4ml，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材 1g，加甲醇10ml,回流提取1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇 （19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 20mg,置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，置80℃水浴中加热，使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置10ml量瓶中，加5%亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀, 放置76分钟，再加氢氧化钠溶液(1mol/L)4ml，用30%乙醇稀释至刻度，放置10分钟,照分光光度法（附录Ｖ Ａ)，在510nm波长处测定吸收度，同时作空白，以吸收度为纵坐标，以浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：取本品,用30%乙醇制成每1ml约含总黄酮0.3mg的溶液，作为供试品溶液, 精密量取1ml,置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加5%亚硝酸钠溶液0.3 ml”起，依法测定吸收度，计算，即得。本品含总黄酮按无水芦丁(C27H30O16)计算，应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 20ml/支（含总黄酮100mg)； 100ml/支（含总黄酮300mg)；250ml/支（含总黄酮500mg) |
| 贮藏 | 密封，遮光，置阴凉处。 |
| 备注 |
