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蟾酥注射液

  
别名
汉语拼音 chan su zhu she ye
英文名 Chan su injection
标准号 WS3-B-3354-98
药物组成 本品为蟾酥经加工制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
功效 清热解毒。
主治 急性、慢性化脓性感染;亦可作为抗肿瘤辅助用药。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2次。静脉注射,每次10-20ml,用5%葡萄糖注射液600ml稀释后缓慢滴注,日1次。抗感染,7日为1疗程;抗肿瘤,30日为1疗程,或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法 取蟾酥2g,用10倍量注射用水浸泡,研磨,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加适量注射用水,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液中加入无水亚硫酸钠2g、氯化钠8g和苯甲醇10ml,搅拌使溶解,用40%氢氢化钠溶液调节pH值至规定范围,加注射用水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为6.5-8.5(附录G)。 蛋白质:取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,摇匀,放置5分钟,不得出现混 浊。 热原:取本品,依法检查(附录ⅧA),剂量按家体重每lkg注射0.5ml,应符合规定。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。
鉴别 (1)取本品1ml,加少许对二甲氨基苯甲醛固体,加盐酸1ml,摇匀,溶液显紫色。 (2)取本品40ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取蟾 酥对照药材0.3g,加水5ml使湿润,研磨,加乙醇30ml,摇匀,超声处理15分钟,冷藏2小时,滤 过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附 录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G高效薄层板上,以正丁醇-醋酸-水 (4:1:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液, 热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时的5-羟色胺对照品2.0mg,置50ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含5-羟色胺0.040mg)。 标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml,分别置10ml量瓶 中,各加水至5.0ml,精密加入15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液5ml,摇匀,室温(20℃以上)放置30分钟,照分光光度法(附录ⅥB)试验,以相应的试剂为空白,在555nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法:精密吸取本品2.5ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水使成 5.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中吲哚类总生物碱的重量,计算,即得。 本品每1ml含吲哚类总生物碱按5-羟色胺(C10H12ON2)计,不得少于18.0μg。
浸出物
规格 2ml/支;10ml/支
贮藏 遮光,密封保存。
备注
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