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痛经口服液

  
别名
汉语拼音 tong jing kou fu ye
英文名 Tong jing oral liquid
标准号 WS3-B-3342-98
药物组成 当归川芎白芍香附(制)、乌药
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为红棕色的液体;气香,味微苦、甘。
功效 行气活血,调经止痛。
主治 气滞血瘀引起痛经症的经前、经期腹部胀痛或痉挛性疼痛,以及经期伴头痛
用法用量 口服。每次10-20ml,日2-3次。
用药禁忌
制备方法 以上五味,加水进行水蒸气蒸馏,收集初馏液2500ml,进行重蒸馏,收集重蒸馏液750ml,备用;药渣加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度约1.15,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置24小时,取上清液用40%氢氧化钠溶液调pH值至8,静置12小时,滤过,回收乙醇,并浓缩至相对密度不低于1.18(25℃),加入上述重蒸馏液、适量单糖浆(或甜味剂)及1%聚山梨酯80,加热混匀,加水调整总量至1000ml,静置12小时,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 相对密度:应不低于1.05(附录A比重瓶法)。 pH值:应为5.0-7.0(附录ⅦG)。 其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。
鉴别 (1)取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至干,残 渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.3g,各加乙 醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇 振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水溶液,正丁醇液蒸干, 残渣加无水乙醇约1ml使溶解,加适量氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,装入一预先装填好的氧化 铝小柱[200-300目,1g,内径10-15mm,用醋酸乙酯-甲醇(3:1)30ml预洗]上,用醋酸乙酯- 甲醇(1:l)40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍 药甙对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸 (40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘5-10分 钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 10ml/支
贮藏 密封,置阴凉处。
备注
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