别名 |
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汉语拼音 |
tiao gu pian
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英文名 |
Tiao gu tablets
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标准号 |
WS3-B-3348-98
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药物组成 |
骨碎补(炒)28g,煅自然铜14g,土鳖虫14g,乳香(炒)14g,没药(炒)14g,红花7g,三七14g,仙桃草14g,血竭14g,黄芪28g,麸炒枳壳28g,乌药7g,冰片3.4g,马钱子(制)10g,细辛7g,羌活7g,独活7g,狗脊(炒)14g,蒺藜14g,宋砂(水飞)7g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;气香,味苦、略麻。
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功效 |
消肿定痛,活血舒筋,促进骨痂生长。
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主治 |
骨折,脱臼,新久伤痛。
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用法用量 |
用药引送服,10-20岁:每次4片;20-30岁:每次5片;30-40岁:每次6片;50岁以上:每次7片;日2次。
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用药禁忌 |
1.服药后约3小时左右,骨折部可自觉感到微有跳动10-20分钟,这说明药的效
用。
2.服药后若感到全身骨节均有跳动,这是眼药过量所致;可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服,即止。
3.服药后,安卧避免吹风;孕妇忌服。
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制备方法 |
以上二十味,除冰片、朱砂外,其余马钱子等十八味粉碎成细粉,与朱砂配研,加入适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥;将冰片研细,加入上述颗粒中,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。
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鉴别 |
(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸
干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯20ml提取,提取液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶
解,作为供试品溶液。另取柚皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光
斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml、浓氨溶液1ml,回流提取1小时,滤过,滤液
用0.05mol/L硫酸溶液10ml提取2次,合并硫酸提取液,加浓氨溶液使呈碱性,用氯仿10ml提
取2次,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇-氯仿(1:1)混合液1ml使溶解,作为供试品溶液。另
取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含0.4%氢氧化钠并以羧甲基纤维素钠为粘含剂
的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
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含量测定 |
取本品20片,除去糖衣,精密称定,混合研匀,置具塞锥形瓶中,再精密称定,精密加氯仿50ml与浓氨试液2ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,用氯仿补足减失的重量,充分振摇,滤过。精密量取滤液25ml,用硫酸溶液(3→100)提取3次,至生物碱提尽,
合并硫酸液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液使呈碱性,用氯仿提取3次,合并氯仿液,蒸干,放冷,残渣加氯仿使溶解,走量移入5ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液2μl、供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长γ=254nm,γ=325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值计算,即得。
本品每片含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.08-0.25mg。
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浸出物 |
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规格 |
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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