| 别名 | |
| 汉语拼音 | xue lian zhu she ye |
| 英文名 | Xue lian injection |
| 标准号 | WS3-B-3334-98 |
| 药物组成 | 本品为菊科植物天山雪莲花SaussureainvolucrataKar.etKir.的干燥地上部分经提取制成 的灭菌水溶液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕色至红棕色的澄明液体。 |
| 功效 | 消炎镇痛，消肿，活血化瘀。 |
| 主治 | 急、慢性风湿性关节炎，类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次2-4ml，日1次，10日为1疗程。 |
| 用药禁忌 | 孕妇慎用或在医生指导下使用。 |
| 制备方法 | 取天山雪莲花1000g,加85%乙醇浸渍14天，滤过，滤液浓缩至每1ml含原药材 1g，置容器中于110℃、0.1kP灭菌45分钟，放置1-3个月。取此溶液滤过，滤液加聚山梨酯804ml、氯化钠10g，搅拌均匀，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0，用微孔滤膜（0.2μm)滤过，滤液加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为6.0-8.0（附录ⅦG)。 总固体：精密量取本品10ml，置于恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器 中，冷却30分钟，迅速称定重量，遗留残渣不得低于5mg。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU)。 |
| 鉴别 | （1)取本品10ml，加正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋 酸乙酯－甲酸－水（8：1：2)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫 外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2)取本品10ml，加醋酸乙酯10ml，振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶 解，作为供试品溶液。另取天山雪莲花对照药材1g，加醋酸乙酯30ml，加热回流提取30分钟，滤 过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取 上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（1：1)为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘5-10分钟。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的芦丁对照品50mg，置100ml量瓶中，加适量60%乙醇，置水浴上微热使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml置50ml量瓶中，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.25mg)。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.O与5.0ml，分别置25ml量瓶 中，各加水至5ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加4%氢氧化钠溶液10ml，再加60%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光 度法（附录VB)，在510nm的波长处测走吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：精密量取本品5ml置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2.5ml置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法，自“加水至5ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的含量（μg)，计算，即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁（C27H30O16)计，不得少于2.2mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支 |
| 贮藏 | 密封，避光，置凉暗处。 |
| 备注 |
