| 别名 | |
| 汉语拼音 | huang qi zhu she ye |
| 英文名 | Huang qi injection |
| 标准号 | WS3-B-3335-98 |
| 药物组成 | 本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取制成的灭菌水溶液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黄色或淡棕黄色的澄明液体。 |
| 功效 | 益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿。 |
| 主治 | 心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次2-4ml，日1-2次。静脉滴注，每次10-20ml，日1次， 或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取黄芪2000g，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1-2g，用乙醇沉淀处理二次，第一次溶液中含乙醇量为75%，第二次为85%，每次均冷藏放置，回收乙醇并浓缩至每1ml相当于原药材10g，用注射用水稀释至每1ml相当于原药材0.75-1g，冷藏放置12小时，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材5-6g，放冷，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，煮沸,加入0.125%的活性炭，煮沸5分钟，趁热滤过，加注射用水使成1000ml，滤过，再用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，滤过，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为6.0-7.5（附录ⅦG)。 热原：试验照热原检验法（附录ⅧA)，剂量按家兔体重每1kg注射1.60ml，应符合规定。 溶血试验2%红血球混悬液的配制：取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除 去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红血球再用生理盐水洗涤3-4次，至离心后上清液不显红色为止，然后按所得红血球体积，用生理盐水稀释成2%的混悬液，当天使用，用时摇匀。 试验方法：取试管5支，编号，1-3号管分别加入供试品0.3ml及生理盐水2.2ml，4号管加 入生理盐水2.5ml（作阴性对照管)，5号管加入蒸馏水2.5ml（作阳性对照管)，然后各加入2%红血球混悬液2.5ml，置恒温箱内，保持36.5±0.5℃的温度，观察3小时，应无溶血现象。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU)。 |
| 鉴别 | 取本品1.5ml，加水至30ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇 液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作 为供试品溶液，另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲 醇－水（13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇 溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm)下显相同的橙黄色荧 光斑点。 |
| 含量测定 | 取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，长12cm)，以1%氢氧化钠溶液50ml洗脱，弃去洗脱液，用水洗脱至中性（约需水50ml)，弃去水液，再用50ml30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，继用50ml70%乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μ与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：γ＝395nm，γ＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含黄芪甲甙（C41H68O14)不得少于0.08mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支（相当于原药材4g)；10ml/支（相当于原药材20g) |
| 贮藏 | 遮光，密封。 |
| 备注 | 0.04%溴甲酚绿试液的制法取溴甲酚绿40mg，加乙醇溶解使成100ml，滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液至刚出现蓝色，即得。 |
