别名 |
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汉语拼音 |
su xiao niu huan wan
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英文名 |
Su xiao niu huan pills
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标准号 |
WS3-B-3316-98
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药物组成 |
牛黄、水牛角浓缩粉、黄连、冰片、栀子、黄芩、朱砂、珍珠母、郁金、雄黄、石菖蒲。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为黄棕色的大蜜丸;味微苦。
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功效 |
清热解毒,开窍镇惊。
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主治 |
痰火内盛所致烦躁木安,神志昏迷及高血压引起的头目眩晕等症。
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用法用量 |
口服;每次1丸,日2次,小儿酌减。
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用药禁忌 |
孕妇慎用。
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制备方法 |
以上十一味,朱砂、珍珠母、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉;黄连、郁金、黄芩、栀子,石菖蒲粉碎成细粉;将牛黄、冰片、水牛角浓缩粉分别研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼密90-110g制成大蜜丸,即得。
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检查 |
砷盐:取本品3g,剪碎,取约2g,精密称定,加稀盐酸5ml,置具塞试管中,振摇20分钟,滤过,滤渣用稀盐酸洗涤2次,每次3ml,滤过,合并滤液,置200ml量瓶中,滤渣再用水洗至无色,洗液滤置量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,加盐酸5ml与水22ml,依法检
查(附录ⅨF),含砷量不得过百万分之二。
其他:应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。不规则细
小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘有棱角,色稍暗。不规则细小颗粒,暗红色,边缘暗黑色,中
央亮枣红色。不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂
缝。碎块表面有的可见浅弧状纹理,遇稀盐酸,迅速产生气泡。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形
成晶纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大
的圆形纹孔,胞腔棕红色。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。
(2)取本品少量,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶。
(3)取本品3g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取
胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试
验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正乙烷-醋酯乙酯-醋酸-甲醇
(20:25:2:3)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105℃烘约10
分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述溶液及(鉴别)(3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以醋酸乙酯-正丁醇-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
取本品15g,剪碎,取约2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加硫酸10ml与硝酸钾1.5g,加热使之成乳白色,放冷,加水50ml溶解后,滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁按指示液2ml,用硫氰酸铵溶液(0.1mol/L)滴定,即得。
每1ml硫氰酸铵溶液相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每丸含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为105-144mm。
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浸出物 |
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规格 |
3g/丸
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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