别名 |
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汉语拼音 |
kang fu xiao yan shuan
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英文名 |
Kang fu xiao yan suppositories
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标准号 |
WS3-B-3317-98
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药物组成 |
苦参、败酱草、地丁、穿心莲、公英、猪胆粉、紫草、芦荟、基质。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为黑褐色鱼雷型栓剂。
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功效 |
清热解毒,利湿散结,杀虫止痒。
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主治 |
湿热,湿毒所致的腰痛,小腹痛,带下病,阴痒,阴蚀。
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用法用量 |
直肠给药,每次1粒,日1-2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上八味,除猪胆粉、芦荟外,其余苦参等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,70℃以下干燥,粉碎成细粉,与猪胆粉、芦荟细粉混合均匀,另取基质于45℃下熔化,加入上述药粉,混合均匀,浇模,冷却,即得。
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检查 |
PH值:取本品2粒,加水30ml,置水浴上熔化,放冷滤过,取滤液测定,应为5.0-
7.0(附录ⅦG)。
其他:应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠW)。
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鉴别 |
(l)取本品2粒,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣
用水40ml,分次使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液0.5ml,用氯份提取2次,每次
15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加
无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述
二种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(25:50:6:2)
的下层溶液为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液,用正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦荟甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以醋酸乙醋-甲醇-水(10O:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1粒,加10%氢氧化钠溶液20ml,置水浴上溶化,放置过夜,滤过,滤液置水浴中,
加热回流4小时,取出,放冷,加盐酸调pH值至2-3,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合并醋
酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成
每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各3
-5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正
丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
2.8g/粒
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贮藏 |
密闭,置阴凉干燥处。
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备注 |
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