别名 |
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汉语拼音 |
wei li pian
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英文名 |
Wei li tablets
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标准号 |
WS3-B-3284-98
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药物组成 |
半夏(姜制)800g,龙胆480g,木香800g,大黄480g,枳实(制)800g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为薄膜衣异型片,除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;味苦。
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功效 |
行气止痛,和胃利胆,消积导滞,通腑降浊。
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主治 |
饮食不节,痰浊中阻,痞满呕吐,胃脘胁肋疼痛,食欲不振,大便秘结;急性胃炎、胆囊炎属上述证候者。
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用法用量 |
口服。每次2-3片,日3次。
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用药禁忌 |
脾胃虚寒者及孕妇慎用,或遵医嘱。
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制备方法 |
以上五味,取大黄160g粉碎成细粉,剩余大黄与其余半夏等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.18(60℃),干燥,所得干膏粉与上述大黄细粉混匀,制粒,干燥,加辅料适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶众多,直径24-140μm。
(2)取本品2片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加
水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合
并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制
成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲
基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30-60℃)甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上
层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色
谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
(3)取本品15片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加于己处理好
的中性氧化铝柱(100-120目,10g,内径15mm)上,用乙醇洗脱至无色或淡黄色,洗脱液浓缩至
1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,
以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
取本品,除去包衣,研细,照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法试验,其水溶性浸
出物不得少于38%(附录XA)。
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规格 |
0.6g/片
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
制枳实的炮制方法取厚朴80g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次分别为1小时,滤过,合并滤液,浓缩至与枳实量比为1:0.25,与枳实颗粒拌匀,闷润至汤汁吸尽,置锅内炒至近干,取出,干燥,即得。
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