| 别名 | |
| 汉语拼音 | pi pa zhi ke jiao nang |
| 英文名 | Pi pa zhi ke capsules |
| 标准号 | WS3-B-3241-98 |
| 药物组成 | 枇杷叶342g，百部75g，罂粟壳250g，白前45g，桑白皮30g，桔梗28.5g，薄荷脑0.8g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至黄褐色的粉末；气微香，味凉、微苦涩。 |
| 功效 | 止嗽化痰。 |
| 主治 | 咳嗽，支气管炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次；小儿酌减。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，喷入薄荷脑（溶于适量乙醇中)，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品内容物5g，用石油醚（30-60℃)加热回流提取2次，每次50ml，提取30 分钟，滤过，合并滤液，置水浴（80℃)上回收石油醚至近干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供 试品溶液。另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯 仿－醋酸乙酯（4：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色 清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点。 （2)取本品内容物4g，用1%盐酸甲醇溶液40ml加热回流提取30分钟，滤过，滤液用氢氧化 钠试液调pH值至10，置水浴上蒸干，残渣用乙醇溶解2次，每次5ml，将溶解液滤过，合并滤液， 置水浴上浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品、盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对 照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试 验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（15：2： 1)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品，用 甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别置10ml量瓶 中，加甲醇至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白对照。照分光光度法（附录VA)，在286nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备：取本品装置差异项下的内容物，精密称定，混匀，称取约5g，精密称定， 加0.5mol/L氢氧化钠溶液4ml，混匀，浸润30分钟，用氯仿加热回流提取4次，每次50ml、1小 时，滤过，合并滤液，回收氯仿至约15ml；将氯仿提取液定量移至分液漏斗内，再用适量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗至20ml，用1%盐酸溶液振摇提取3次，每次10ml，合并盐酸液，加氢氧化钠试液约8.0ml，调pH值至10，用水饱和的氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿提取液，以干燥滤纸滤过，滤器用氯仿5ml洗涤，洗液与氯仿液合并，置水浴上回收溶剂至干，残渣用甲醇分次溶解，定量移入2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密量取供试品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，以甲醇为 空白对照。照分光光度法（附录VA)，在286±1nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试 品溶液中磷酸可待因的重量，计算，即得。 本品每粒含总生物碱以磷酸可待因（C18H21NO5·H3PO4)计，不得少于0.15mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.25g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
