| 别名 | |
| 汉语拼音 | huan shao jiao nang |
| 英文名 | Huan shao capsules |
| 标准号 | WS3-B-3227-98 |
| 药物组成 | 熟地黄60g，山药（炒)60g，牛膝40g，枸杞子40g，山茱萸40g，茯苓60g，杜仲（盐制)40g，远志（甘草炙)40g，巴戟天（炒)40g，五味子40g，小茴香（盐制)40g，楮实子40g，肉苁蓉40g，石菖蒲20g，大枣（去核)60g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末或颗粒；气香，味酸、微甜、苦。 |
| 功效 | 温肾补脾，养血益精。 |
| 主治 | 脾肾虚损，腰膝酸痛，阳萎遗精，耳鸣目眩，精血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根酸痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次5粒，日2-3次。 |
| 用药禁忌 | 伤风感冒及热症患者忌用。 |
| 制备方法 | 以上十五味，山药粉碎成细粉，大枣加水煎煮30分钟，去皮，制成枣泥备用；五味子、石菖蒲、小茴香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余熟地黄等十味用70%乙醇浸渍三次，每次48小时，合并浸出液，回收乙醇，浓缩至适量，与上述蒸馏后的水溶液合并，加入枣泥，浓缩成相对密度为1.35（80℃)的稠膏，加入山药细粉，混匀，加入适量淀粉，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 水分：不得过12.O%（附录ⅨH第二法)。 其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，先端稍尖或平截。 （2)取本品内容物10.5g，加70%乙醇40ml，置热水浴中浸渍30分钟，滤过，残渣用70%乙 醇10ml洗涤，合并洗液与滤液，蒸干，残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用氯仿20ml振摇提取， 弃去氯仿液，水层用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加入中性氧化铝2g，蒸 干，拌匀，置层析管（0.5-1.0cm)中，用醋酸酯-乙醇（4：1)25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣 加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，加70%乙醇20ml，置热水中浸渍1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并 正丁醇液，加入中性氧化铝1g，蒸干，拌匀，置层析管（0.5-1.0cm)中，用醋酸乙酯-乙醇（4：1) 25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板 上，以醋酸乙酯-乙醇（4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液，在105℃ 加热7分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 （3)取本品10.5g，加70%乙醇40mL温水浸渍30分钟，放冷至室温，用石油醚（60-90℃) 振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，挥干，残渣用石油醚（60-90℃)1ml溶解，作为供试品 溶液。另取小茵香油对照药材，提取挥发油，取挥发油，加石油醚制成0.5%的溶液，作为对照药 材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气 中熏约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4)取肉苁蓉对照药材1g，照［鉴别］（2)项下牛膝对照药材溶液的制备法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液和［鉴别］（2)项下的供试品溶液各10-20μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（20:1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液，在105℃加热约5分钟至斑点显色 清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | 醇溶性浸出物：取装量差异项下的内容物适量，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩA)测定，用70%乙醇作溶剂，每粒不得少于115mg。 |
| 规格 | 0.42g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液的配制取对二甲氨基苯甲醛0.25g，溶于醋酸50ml、85%磷酸溶液5g和水20ml的混合溶液中，混匀，置棕色瓶中保存。 |
