别名 |
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汉语拼音 |
gui lu bu shen jiao nang
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英文名 |
Gui lu bu shen capsules
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标准号 |
WS3-B-3230-98
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药物组成 |
菟丝子(炒)128g,淫羊藿(蒸)106g,续断(蒸)106g,锁阳(蒸)128g,狗脊(蒸)160g,酸枣仁(炒)106g,制何首乌160g,炙甘草53g,陈皮(蒸)53g,鹿角胶(炒)23g,熟地黄160g,龟甲胶(炒)34g,金樱子(蒸)128g,蜜黄芪106g,山药(炒)106g,覆盆子(蒸)213g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微甘甜。
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功效 |
壮筋骨,益气血,补肾壮阳。
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主治 |
身体虚弱,精神疲乏,腰腿酸软,头晕目眩,肾亏精冷,性欲减退,夜多小便,健忘失眠。
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用法用量 |
口服。每次2-4粒,日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上十六味,陈皮、山药、炙甘草、鹿角胶、龟甲胶,粉碎成细粉,混匀;其余菟丝子等十一味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏状,干燥,研成细粉,与上述细粉混研,过筛,混匀,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;
具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管;木栓细胞红棕色,多角形,微木化。
(2)取本品内容物2g,加水10ml,加热煮沸,滤过,取滤液2-3滴,滴在滤纸上,晾干,喷2%
茚三酮丙酮试液,在105℃加热数分钟,显蓝紫色斑点。
(3)取本品内容物4g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约20ml,加在已处理
好的中性氧化铝柱(5g,内径10-15mm)上,用乙醇洗脱至洗脱液无色,收集洗脱液,浓缩至约
1ml,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓
缩至约3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材
溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,使成条带状,以苯-乙醇
(2:1)为展开剂,展开,展距约3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,展距约
7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光条斑。
(4)取本品内容物4g,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水
30ml使溶解,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,弃去醋酸乙酯液,水层用水饱
和的正了醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用30ml水洗涤后,置水浴上蒸干,残渣加
1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,用水饱和的正丁醇10ml提取,正丁醇液用10ml水洗涤后,蒸
干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液
5μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水
(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶
液,在105℃烘数分钟,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
取本品内容物约4g,称走重量(准确至0.01g),置150ml锥形瓶中,精密加入乙
醇50ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至佛腾,并保持微沸1小时,放冷后,取下锥形瓶,塞紧,称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取4次(20、20、15、15ml),合并正丁醇提取液,用20ml水洗涤后,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却半小时,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含正丁醇浸出物不得少于4.O%。
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规格 |
0.4g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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