别名 |
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汉语拼音 |
xue sai tong ke li
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英文名 |
Xue sai tong granules
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标准号 |
WS3-B-3209-98
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药物组成 |
本品为五加科植物三七Panaxnotog,inseng,(Burk.)F.H.Chen的根中提取的总皂甙并加适量赋形剂制成的颗粒。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为白色颗粒;味甘、微苦,水溶化后透明,无沉淀。
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功效 |
活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。
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主治 |
脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管后遗症、冠心病心绞痛属上述证候者。
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用法用量 |
开水冲服,每次1-2袋,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取三七总皂甙50g,加葡萄糖2300g,蔗糖550g,糊精100g,混匀,制成颗粒,制成3000g,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂下有关的各项规定(附录IL)。
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鉴别 |
取本品内容物少许,加醋感1ml,振摇使溶解,沿管壁滴加硫酸2-3滴,两液交界
处显紫红色,摇匀,呈紫色。
(2)取[含量测定]项下的25ml容量瓶中的剩余样品液5ml,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另
取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以氯仿-甲醇-水(5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→
10),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
对照晶溶液的制备:精密称取经60℃真空干燥2小时(或80℃干燥2小时)的三七总皂甙对照品25mg,置25ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀后精密吸取1ml置于10ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:取本品10袋,除去包装,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于三七
总皂甙25mg),加水20ml溶解,转入分液漏斗中,用水饱和正丁醇萃取四次(第一次20ml,其余每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗二次(每次30ml),分取正丁醇液浓缩至干,残渣用甲醇转溶到25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀后精密吸取1ml置于10mg容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得样品溶液。
测定法:精密吸取对照品溶液和样品溶液各1ml,分别置于10ml具塞试管中,同时做一空白
管,在水浴上蒸干,取出,放冷,加入5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入0.8ml高氯酸,于70℃水浴上保温15分钟,放冷,加冰醋酸5ml摇匀,在波长560nm处分别测定吸收度,按下式计算即得。
三七总皂甙(%)=样品吸收度×对照品重(g)×平均袋重(g)×100%
对照品吸收度×样品重(g)0.05g
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浸出物 |
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规格 |
3g/袋(含三七总皂甙50mg)
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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