| 别名 | |
| 汉语拼音 | gan cao tian su pian |
| 英文名 | Gan cao tian su tablets |
| 标准号 | WS3-B-3174-98 |
| 药物组成 | 本品为含甘草酸单钾盐的糖衣片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。 |
| 功效 | 治疗肝炎药。 |
| 主治 | 慢性乙型肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次150mg，日2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取甘草酸单钾盐150g和淀粉90g，将部分淀粉加水调成淀粉浆，剩余淀粉与甘草酸单钾盐混匀，用淀粉浆制粒，干燥，压制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ID)。 |
| 鉴别 | 取本品1片，除去包衣，研细，取细粉适量照甘草酸单钾盐项下的鉴别法（1)、（2)项 试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于甘草酸单钾盐80mg)，置100ml量瓶中，加80%乙醇适量微热使溶解，放冷，加80%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加80%乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录VA)，在248nm的波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数（E1%)为132计1cm 算，即得。 本品含甘草酸单钾盐（C42H61KO16)，应为标示量的90.0-110.O%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 150mg（甘草酸单钾盐)/片；75mg（甘草酸单钾盐)/片 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 甘草酸单钾盐的质量标准： 本品为甘草经提取制成的甘草酸单钾盐。 ［性状］本品为类白色或微显淡黄色的粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，呈胶冻状，在稀醇中溶解，在无水乙醇、乙醚中微溶。 比旋度取本品，精密称定，加80%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅶ E)，按干燥品计算，比旋度为＋37.0°-＋53.0°。 ［鉴别］（1)取本品0.5-1mg，加乙醇0.5ml使溶解，再加0.5%香草醛硫酸溶液1-2ml，溶液显黄色，渐变为红色，紫色，加水约2ml，产生蓝色絮状物。 （2)取［含量测定］项下溶液，照紫外分光光度法（附录VA)测定，在248nm的波长处有最大吸收。 ［检查］溶液的颜色：取本品0.1g，加80%乙醇10ml溶解后，滤过，滤液置10ml纳氏比色管中与同体积黄色标准比色液8号（附录VB)比较，不得更深。 干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.O%（附录ⅨG)。 炽灼残渣：不得过12.O%（附录ⅨI)。 钾盐：取本品，照原子吸收分光光度法（附录VD)进行含量测定，含钾应为4.0-5.3%。 重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅨE)，含重金属不得过百万分之二十。 ［含量测定］取本品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加80%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml置50ml量瓶中，加80%乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录VA)，在248nm波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数（E1%)为132计算，即得。 1mg本品含甘草酸单钾盐（C42H61KO16)，按干燥品计算，不得少于90.O%。 「功能与主治］抗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。 ［用法与用量］口服，一次150mg，一日2次。 ［贮藏］密封。 |
