别名 |
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汉语拼音 |
ba ji bu jiu
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英文名 |
Ba ji bu wine
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标准号 |
WS3-B-3149-98
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药物组成 |
巴戟天10g,何首乌8g,杜仲6g,肉苁蓉4g,续断5g,仙茅3g,金樱子提取液10ml淫羊霍(叶)6g,覆盆子5g,当归4g,党参2g,熟地黄5g,枸杞子4g,甘草8g,黄芪3g,狗脊4g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为红棕色的澄清液体;气微香,味微甜。
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功效 |
补肾壮腰,固精止遗。
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主治 |
肾阳不足、命门火衰而致的神疲不振、阳萎不举或早泄、腰膝软弱,亦可用于遗精滑泄、精冷而稀、夜尿频繁。
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用法用量 |
口服。每次,10-20ml,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上十六味,除金樱子提取液外,其余巴戟天等十五味加37度米酒650ml,密闭浸泡45-60日,取浸出药液,加金樱子提取液及20g蔗糖,搅匀,静置,滤过,制成1000ml,即得。
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检查 |
乙醇量:应为23-27%(附录ⅨM)。
总固体:不得少于1..5%(附录IM第一法)。
其他:应符合酒剂项下有关的各项规定(附录lM)。
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鉴别 |
(1)取本品80ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,水溶液加乙醚20m1,振摇
提取,分取乙醚层,挥去乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取巴戴天对照药材
1.2g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,置水浴上蒸干,残渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇-甲酸
(8:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的蓝色荧光斑点。
(2)取本品80ml,置水浴上蒸干,残渣加水15ml使溶解,加稀盐酸10ml,置水浴上回流30
分钟,放冷,加乙醚20ml,振摇,分取乙醚层,加5%氢氧化钠溶液20ml,振摇,分取碱液层,加稀
盐酸使成酸性,再加乙醚20ml,振摇,分取乙醚层,挥去乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试
品溶液。另取何首乌对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水
15ml,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别
点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以来乙醇(8:1)为展开剂,展开,取
出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同
颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄棕色荧光斑点。
(3)取本品80ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,加醋酸乙酯30ml,振摇提取,分取
醋酸乙酯层,用适量无水硫酸钠脱水,置水浴上蒸于,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品
溶液。另取金樱子对照药材1.2g,加水煎煮2次,每次20ml,每次30分钟,滤过,合并滤液,加等
体积的乙醇,搅拌,静置使沉淀,滤过,滤液置水浴上蒸干,自“残渣加水20ml使溶解”起同供试
品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分
别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条状,以正己烷。醋酸乙酯-甲酸(2:4:0.1)为展开剂,展
开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
三个相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
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贮藏 |
密封,置阴凉处。
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备注 |
金樱子提取液的制法:取金樱子400g,洗净,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至适量,静置24小时,倾取上清液,加入米酒80ml,搅拌,静置,取上清液,加入冷开水使成400ml,即得。
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