别名 | |
汉语拼音 | dan shen tong jiao nang |
英文名 | Dan shen tong capsules |
标准号 | WS3-B-3140-98 |
药物组成 | 本品为丹参经适宜加工制成的胶囊。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
剂型 | |
性状 | 本品为胶囊剂,内容物为砖红色至棕红色粉末。 |
功效 | 抗菌消炎。 |
主治 | 骨髓炎,痤疮,扁桃腺炎,外耳道炎、疖、痈、外伤感染,烧伤感 染,乳腺炎,蜂窝组织炎等。 |
用法用量 | 口服。每次4粒,日3-4次。小儿酌减。 |
用药禁忌 | |
制备方法 | |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。 |
鉴别 | 取丹参酮ⅡA及隐丹参酮对照品,分别加无水乙醇-氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
含量测定 | 取[装量差异]项下的内容物,混匀,研细,精密称取约300mg,置50ml量瓶中,加无水乙醇-氯仿(4:1)适量,超声处理10分钟,稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液100μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl定位,以苯-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,刮取隐丹参酮斑点(在紫外光灯365nm下画出斑点准确位置),置小层析管(内径0.5-0.8cm)中,用无水乙醇洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,在空白处刮取相同面积的硅胶G,同法洗脱,洗脱液作空白,在263nm波长处测定吸收度,按吸收系数(E1%)为957计算含量,即1cm得。 本品每粒含隐丹参酮应不低于19mg。 |
浸出物 | |
规格 | 0.25g/粒 |
贮藏 | 遮光,密封,置阴凉干燥处。 |
备注 |