别名 |
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汉语拼音 |
fu zhi suan na pian
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英文名 |
Fu zhi suan na tablets
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标准号 |
WS3-B-2638-97
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药物组成 |
本品为腐植酸钠制成的片剂。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为黑色有光泽的片;味甜。
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功效 |
收敛,止血,止泻。
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主治 |
吐血,便血,泄泻,呕吐,脘腹疼痛,小儿腹泻,脾虚久泻,久痢。
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用法用量 |
口服。每次2片,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取腐植酸钠适量(含腐植酸200g),研成细粉,加入8%淀粉浆适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入滑石粉适量,压制成1000片,即得。
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检查 |
除崩解时限应为30分钟崩解并通过筛网外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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鉴别 |
取本品2片,研细,加水20ml,搅拌使溶解,照下述方法试验:
(1)取溶液10ml,滴加稀盐酸1ml使沉淀,滤过,滤液滴加氨试液调节pH值至中性,置水浴上蒸干,加水3ml使溶解,滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(2)另取溶液10ml,加入稀盐酸适量,即生成棕黑色沉淀,加过量的氢氧化钠试液,沉淀溶解,再加稀盐酸使成酸性,沉淀复生成。
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含量测定 |
取重量差异项下的本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于腐植酸0.2g),加水70ml.搅拌使溶解,滤过,滤纸用10ml水洗涤,洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml,充分搅拌,分次转移至50ml离心管中,离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液。收集沉淀,用(0.0lmol/L)盐酸液搅拌洗涤4次,每次约50ml,洗涤后均按上述条件离心5分钟。将盛沉淀的离心管于105℃干燥4小时,放冷,沉淀用适量水洗涤4次,定量转移至已干105℃恒重的滤纸中(滤纸的恒重方法:将滤纸折叠成过滤状,置适宜的称量瓶中,105℃干燥,取出时盖上瓶盖,再放入干燥器中冷却,称量),将沉淀随同滤纸在上述条件下干燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重量。
本品每片含腐植酸钠以腐植酸计,应为0.18-0.22g。
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浸出物 |
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规格 |
0.2g(腐植酸)/片
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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