别名 |
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汉语拼音 |
jie he ling pian
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英文名 |
Jie he ling tablets
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标准号 |
WS3-B-2590-97
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药物组成 |
狼毒750g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后,显土褐色;味微辛苦。
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功效 |
抗结核。
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主治 |
淋巴结核,对肺结核及其它淋巴结核亦有疗效。
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用法用量 |
口服。每次4-6片,日3次,饭后服用或遵医嘱。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取狼毒药材,酌予碎断,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.32-1.36(60-65℃测)的清膏,与淀粉适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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鉴别 |
(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯10ml,温浸10分钟,滤过,滤液蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,置70℃水浴上加热5分钟,应呈紫红色。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取狼毒对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取105℃干燥至恒重的齐墩果酸对照品25mg,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯适量使溶解,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。精密吸取5ml,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含齐墩果酸0.05mg)。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分别置20ml烧杯中,置水浴上蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.5ml,置70℃水浴上加热5分钟,取出,放冷后定量转移至10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅤA),在550nm的波长处测定吸收度,同时作空白,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。
测定方法:取本品20片,除去糖衣,研细,精密称定,精密称取粉末约2g,置索氏提取品中,加醋酸乙酯40ml加热回流提取至无色,放冷,移置50ml量瓶中,用醋酸乙酯少量洗涤容器,洗液并入量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置水浴上蒸干,照标准曲线制备项下的方法,自“加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中齐墩果酸的重量(μg),计算,即得。
本品每片含齐墩果酸(C30H48O3)以干燥品计,不得低于0.20mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.22g/片
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贮藏 |
密闭,防潮。
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备注 |
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